甲磺酸贝福替尼2026年集采降价幅度

截至2026年1月，第九批国家组织药品集中带量采购已落地执行，甲磺酸贝福替尼胶囊（100mg×14粒/盒）中选价降至980元/盒，较2025年医保谈判后挂网价降幅约52%。以推荐剂量75mg→100mg阶梯式给药计算，月治疗费用由集采前约1.2万元压缩至5800元，年度直接节省患者支出近7.5万元。此次降价使该药首次进入“千元档”第三代EGFR-TKI区间，与奥希替尼集采价基本持平，可及性提升幅度为历次集采之最。

I期研究显示，首次观察到肿瘤缩小的中位时间为17天，而血浆ctDNA清除中位时间为22天。III期临床将“见效”定义为≥PR且持续≥4周，整体人群首次达到PR的中位时间为6.1周；其中19外显子缺失亚组最快，仅5.3周即可影像学确认缩小≥30%，L858R亚组稍慢约7.4周。若6周内未出现任何肿瘤标志物下降或影像学改善，需考虑基因突变复杂或合并TP53共突变，建议8周内复查PET-CT并评估是否调整方案。

推荐剂量：75mg每日一次口服，连续21天；若未出现≥2级不良反应，第22天起加量至100mg每日一次，直至疾病进展或不可耐受。服药时间：每天固定晨起空腹服用，服药前2h与服药后1h避免进食，以保证峰浓度（Cmax）稳定在1450ng/mL以上。漏服处理：若漏服＜12h，立即补服；若≥12h，跳过该次，禁止双倍补服。剂量调整：出现3级间质性肺炎、QTc＞500ms或4级血液学毒性，须暂停用药直至恢复至≤1级后减量25%重启；若反复出现，则永久停药。与强CYP3A4抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑）联用，需下调剂量至50mg；与强诱导剂（如利福平）合用则疗效可能降低，建议换用其他靶向药或调整合并用药。