羟考酮纳洛酮缓释片说明书

适应症与核心安全信息

用法用量

• 整片吞服，每12小时一次；严禁掰开、咀嚼、压碎或溶解，否则可导致致命性过量。
• 阿片未耐受者起始剂量通常为10mg/5mg，每12小时一次；肝、肾功能减退者需减量至常规剂量的1/3-1/2。
• 不可突然停药。如需停用，应在医生指导下每2-4日递减25%-50%，以防戒断反应。

禁忌人群

• 呼吸抑制、急性或重度支气管哮喘未监测者；
• 已知肠梗阻、麻痹性肠梗阻；
• 中重度肝损伤；
• 18岁以下青少年；
• 对羟考酮或纳洛酮过敏者；
• 过去14日内使用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）者。

常见不良反应

羟考酮纳洛酮缓释片会不会影响睡眠

对睡眠结构的直接作用

夜间不良反应干扰睡眠

• 嗜睡与突然入睡：血药浓度达峰后2-4小时内最明显，可引发不可预测的“睡眠发作”，增加夜间跌倒风险。
• 睡眠相关呼吸障碍：可加重或诱发阻塞性睡眠呼吸暂停、夜间低通气，表现为打鼾、呼吸暂停、晨起头痛；若出现，应立即复诊并考虑减量或更换镇痛方案。
• 戒断性失眠：若晚服、漏服或自行减量，夜间易出现惊醒、出汗、肌肉酸痛、焦虑，被患者误认为“药物失眠”，实为轻度戒断。

用药时机与睡眠管理建议

• 固定每12小时一次，建议上午7点与晚上7点服用，避免睡前3小时内服药，以减少夜间嗜睡与呼吸抑制叠加风险。
• 合并苯二氮卓类、安眠药、酒精会显著增加呼吸抑制与昏迷风险，绝对禁止合用。
• 若已确诊中重度睡眠呼吸暂停，应优先选择非阿片镇痛方案；如必须使用，需降低起始剂量25%-50%并配备夜间血氧监测。

羟考酮纳洛酮缓释片需要忌口吗

明确禁止：酒精与含酒精食品

限制摄入：葡萄柚及其制品

饮食配合：预防便秘与恶心呕吐

• 高纤维膳食：每日膳食纤维25-30g，如燕麦、糙米、苹果；
• 足量水分：至少1500-2000ml/日，减少粪便干结；
• 分次少量进食：可减轻恶心、胃胀；
• 避免高脂大餐：高脂餐可延迟药物吸收，导致血药浓度波动，影响镇痛稳定性。

与常见药物的餐桌相互作用

• 镇静抗组胺药（如异丙嗪、扑尔敏）常见于感冒药，餐后同服可加剧嗜睡；
• 含镁/铝抗酸剂可降低羟考酮生物利用度，需间隔2小时服用；
• 圣约翰草、甘草制剂诱导CYP3A4，可减弱镇痛效果，出现突发疼痛或戒断症状。