甲磺酸阿美替尼片说明书

甲磺酸阿美替尼片说明书

1. EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的II-IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者术后辅助治疗；
2. 同期或序贯含铂放化疗后未进展的EGFR敏感突变III期不可切除NSCLC成人患者；
3. EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗；
4. 既往EGFR-TKI治疗后进展且T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。

• 血肌酸磷酸激酶升高：与他汀类或CYP3A4强抑制剂合用风险增加，出现不明原因肌肉痛、无力立即就医，每周监测CK、肾功能、血钾。
• QT间期延长：先天性长QT综合征、QTc>470ms、合用可延长QT药物者慎用；用药后QTc>500ms或较基线延长>60ms需减量，出现尖端扭转型室速须永久停药。
• 间质性肺病/放射性肺炎：既往ILD病史者排除使用；新出现呼吸困难、咳嗽、发热应立刻评估，确诊ILD即永久停药。
• 胎儿毒性：育龄期男女服药期间及停药后3个月内须采取高效避孕；妊娠期用药可能危害胎儿，哺乳期应停止哺乳。

甲磺酸阿美替尼片会不会影响睡眠

1. 药物对中枢神经系统穿透作用导致轻度头晕、头胀，影响入睡舒适度；
2. 皮疹、腹泻等副作用引发夜间不适，间接降低睡眠质量；
3. 情绪因素：靶向治疗期间焦虑、紧张可放大睡眠障碍。

• 若夜间出现皮疹瘙痒，可遵医嘱在傍晚提前服用抗组胺药；
• 避免晚间摄入咖啡因、浓茶、酒精；
• 保持卧室黑暗、安静，必要时短期使用褪黑素类制剂，但须先咨询医生避免药物相互作用；
• 记录睡眠日志，如入睡潜伏期>30min且持续>2周，或伴日间明显嗜睡，应及时复诊评估是否需要调整剂量或对症用药。

甲磺酸阿美替尼片需要忌口吗

1. 绝对避免西柚（葡萄柚）及柑橘类水果：
   西柚中呋喃香豆素可强效抑制CYP3A4，升高阿美替尼血药浓度，增加皮疹、腹泻、肝损伤风险。
2. 限制高脂、辛辣及过烫食物：
   高脂餐可延缓药物吸收，辛辣刺激可加重胃肠道反应，诱发恶心、腹泻，不利于依从性。
3. 慎用含咖啡因与酒精饮品：
   咖啡因可能干扰药物代谢并加重失眠；酒精增加肝脏负担，两者均可放大不良反应。
4. 注意药物-食物协同毒性：
   与圣约翰草（草本科贯叶连翘制剂）合用可降低血药浓度，影响疗效；与克拉霉素、酮康唑等CYP3A4强抑制剂合用需减量或避开。

• 每日足量优质蛋白（鱼、蛋清、豆制品）促进组织修复；
• 多选低糖高纤蔬果（如西兰花、蓝莓、苹果）提供抗氧化物；
• 足量温水≥1500mL/天，分次小口饮用，减轻药物对肾脏浓缩负荷；
• 少食多餐，用药前后2h避免大量乳制品或钙强化饮料，以防二价金属离子影响吸收。