芦沃美替尼片是医保药吗

来源:觅健 2026-01-11 12:35:43

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芦沃美替尼片是医保药吗
截至目前公开信息，芦沃美替尼片（商品名：复迈宁）尚未进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。该药于2025年5月29日获国家药监局批准上市，适应症为朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）、组织细胞肿瘤及2岁及以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的I型神经纤维瘤病（NF1）儿童及青少年患者。由于上市时间极短，其医保谈判结果尚未公布，患者需全额自费。

芦沃美替尼片注意事项

严格限定人群：仅适用于病理确诊的LCH、组织细胞肿瘤或NF1相关PN患者，禁止用于非适应症的实体瘤或其他罕见病。
基因筛查先行：虽非传统靶向药，但建议治疗前完成MAPK通路相关突变检测，避免无效暴露。
剂量按体表面积：成人常规剂量为2mg/kg，每日一次，每28天为一周期；儿童需按BSA（体表面积）公式折算，最高不超过成人剂量。
血液学毒性：≥3级中性粒细胞下降发生率约18%，首次出现需停药至恢复至≤2级后减量25%重启；若重复出现则永久停用。
皮肤反应：皮疹发生率>30%，其中Stevens-Johnson综合征（SJS）已有个案报道，一旦出现大面积红斑、水疱需立即停药并启动糖皮质激素治疗。
药物-食物相互作用：避免与强CYP3A4抑制剂（克拉霉素、伊曲康唑等）同服，若必须联用，芦沃美替尼剂量需下调50%。
妊娠分级D：治疗期间及末次给药后至少2个月内，育龄女性须采用双重避孕；男性患者亦需在末次给药后3个月内避孕，因动物实验显示精子DNA损伤。