醋酸戈舍瑞林缓释植入剂是处方药吗
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂是处方药吗
是,且管理级别高。
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂属于处方药,必须凭专科医师处方才能获取;同时被列入医保乙类,报销前需先行自付一定比例。剂型为带特殊注射装置的柱状聚合物,仅限医疗机构由专业人员完成腹前壁皮下注射,患者无法自行给药。法规层面,国家药监局按化学药品注册分类管理,进口原研品由AstraZeneca UK Limited持证,独家品种地位进一步凸显其管控属性。
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂属于处方药,必须凭专科医师处方才能获取;同时被列入医保乙类,报销前需先行自付一定比例。剂型为带特殊注射装置的柱状聚合物,仅限医疗机构由专业人员完成腹前壁皮下注射,患者无法自行给药。法规层面,国家药监局按化学药品注册分类管理,进口原研品由AstraZeneca UK Limited持证,独家品种地位进一步凸显其管控属性。
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂起效时间
2–4周出现临床抑制,28天达稳态。
药代动力学显示,3.6mg规格植入后第1周血药浓度迅速升高,第2–4周睾酮或雌二醇降至去势/绝经后水平;第28天更换新剂可维持稳定抑制,10.8mg规格则把稳态延长至84天。初期可能出现“闪烁”现象——前列腺癌患者PSA短暂升高、乳腺癌患者症状一过性加重,通常7–10天内自行缓解,不必额外干预。
药代动力学显示,3.6mg规格植入后第1周血药浓度迅速升高,第2–4周睾酮或雌二醇降至去势/绝经后水平;第28天更换新剂可维持稳定抑制,10.8mg规格则把稳态延长至84天。初期可能出现“闪烁”现象——前列腺癌患者PSA短暂升高、乳腺癌患者症状一过性加重,通常7–10天内自行缓解,不必额外干预。
醋酸戈舍瑞林缓释植入剂是治什么的
三大核心适应症:前列腺癌、乳腺癌、子宫内膜异位症。
- 前列腺癌:适用于局部晚期、转移性或复发性且对激素敏感的患者,通过持续抑制睾酮至<2nmol/L实现药物去势,疗效与手术去势相当。
- 乳腺癌:用于绝经前及围绝经期激素受体阳性患者,降低雌二醇至绝经后水平,延缓肿瘤进展并减少复发风险;可联合化疗并兼顾卵巢功能保护。
- 子宫内膜异位症:通过诱导可逆性药物闭经,减轻痛经、缩小异位灶并降低术后复发;连续疗程不宜超过6个月,以防骨量丢失。
禁忌与警示:妊娠X级、哺乳期禁用;QT间期延长史、低BMI、长期烟酒者慎用;治疗期间需定期监测骨密度、血压及肝肾功能。
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