注射用芦比替定的功效与主治

注射用芦比替定（商品名赞必佳®）是一种选择性致癌转录抑制剂，通过与DNA双螺旋的小沟共价结合，阻断RNA聚合酶Ⅱ延伸，从而抑制肿瘤细胞的转录过程，诱导细胞凋亡。临床定位集中于转移性小细胞肺癌（SCLC）的二线治疗：当患者在接受含铂方案化疗后出现疾病进展，即可启用该药单药静脉治疗。海外Ⅱ期篮子试验数据显示，在105例既往接受过一线含铂化疗且进展的SCLC患者中，芦比替定3.2mg/m²每3周给药一次的客观缓解率（ORR）为35.2%，中位无进展生存期（mPFS）3.5个月，中位总生存期（mOS）9.3个月，显著优于传统拓扑替康二线方案的历史对照。除SCLC外，该药针对转移性软组织肉瘤、BRCA突变相关卵巢癌的适应证也在探索中，但尚未获批。

截至2025年12月，国家医保目录尚未正式收录注射用芦比替定，因此全国范围内暂无法享受基本医保报销。个别省市通过“大病保险谈判药”或“惠民保”等补充保险渠道，对符合条件的SCLC患者给予30%—50%比例的费用减免，但需事前审批且名额有限。以广东省“普惠保”为例，若患者先行自付一盒20345元，经补充险报销后个人实际负担约10172—14241元/盒；若未参加任何补充险，则需全额自费。未来如进入国家医保，参考同样高值化疗药的谈判降幅，单盒价格有望降至8000—10000元区间，患者自付比例30%左右，即2400—3000元/盒。

国内上市规格为4mg/瓶，一盒一瓶，2025年4月全国零售统一价20345元；医院招标挂网价略高，约22404元/瓶。按照说明书推荐剂量3.2mg/m²、每21天重复计算，体表面积1.7m²的成年患者单次需用药5.44mg，即至少两瓶，故一个周期药品费用约4.1—4.5万元。若连续使用8个周期，总药费在32—36万元；若按12个周期计算，则接近50万元。目前药企与部分三甲医院合作开展“分期付款”与“买赠援助”项目，患者先全价购买规定次数后，可申请后续周期免费或半价，综合下来年均花费30—40万元。