普拉替尼胶囊需要长期服用吗

普拉替尼胶囊需要长期服用吗

普拉替尼的用药终点并非固定疗程,而是“直到疾病进展或毒性不可耐受”。
对于RET融合阳性的非小细胞肺癌或甲状腺癌,只要肿瘤仍被抑制且不良反应可控,每日400mg的空腹给药通常持续进行,临床中位用药时长可达17.5个月
长期暴露可能带来累积毒性:≥3级高血压发生率约28%,肝酶升高、淋巴细胞减少等实验室异常亦随时间增加
因此指南要求每4-6周复查血压、肝功能与血常规,一旦出现耐药克隆或不可耐受的副作用,需立即停药并切换下一代方案

普拉替尼胶囊2025落地价

2025年国内市场形成“三档价格带”:
  1. 医保原研版:100mg×120粒/盒,医院中标价约13000元,经乙类医保报销后患者自付5200-7800元/盒(按40%-60%地区差异计算),月均费用降至历史低点
  2. 海外仿制药:印度卢修斯版同规格代购价约3700-3800元/盒;老挝第二药厂版本进一步下探至1850元/盒,仅为原研医保价的35%,成为经济困难患者的主要替代
  3. 美国原研代购:未纳入中国医保,代购价仍高达48000元/盒,与医保形成近10倍价差,已极少被选择
    价格跳水直接改写用药可及性:以每日400mg计算,患者月均药费从2020年的4-6万元降至2025年的2200-7800元区间,进入“可长期负担”时代

普拉替尼胶囊是进口药吗

国内在售普拉替尼100%为进口来源,尚无通过一致性评价的国产仿制药获批
原研药由美国Genentech(基因泰克)生产,通过基石药业引入中国,商品名为“普吉华”,属于第一类进口创新药
患者通过医院药房拿到的医保版,其进口注册证号可在包装追溯;而印度、老挝的“平价版”同样为海外药厂生产,经跨境渠道流入,法律属性上属于“个人自用进口药品”,质量与售后由代购方承担
因此,无论走医保还是代购,“进口”这一属性短期内不会改变,国产替代仍需等待化合物专利到期及国内BE试验完成。

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