度伐利尤单抗注射液的疗效如何

PACIFIC研究为不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者提供了关键证据。接受同步放化疗后未出现疾病进展的患者，随机接受度伐利尤单抗10mg/kg每2周一次或安慰剂，最长12个月。结果显示，度伐利尤单抗组中位无进展生存期16.8个月，安慰剂组仅5.6个月，风险比0.52，p＜0.0001；总缓解率28%，其中完全缓解2%，而安慰剂组总缓解率16%，完全缓解0.4%；中位总生存期尚未达到，安慰剂组28.7个月，死亡风险降低32% 。
PACIFIC研究的亚组分析进一步发现，无论PD-L1表达水平、组织学类型或是否吸烟，度伐利尤单抗均能带来一致获益，且缓解持续时间更持久，度伐利尤单抗组中位值未达到，安慰剂组18.4个月 。
真实世界数据与临床试验高度吻合，多国回顾性队列显示，同步放化疗后序贯度伐利尤单抗的1年无进展生存率约60%，2年总生存率超过70%，提示疗效可在日常临床实践中复现。

成分：每瓶含度伐利尤单抗120mg/2.4ml或500mg/10ml，为无色至微黄色澄清溶液，辅料包括L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐、蔗糖、聚山梨酯80。
适应症：用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的、不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者的巩固治疗。
用法用量：推荐剂量为10mg/kg体重，静脉输注60分钟，每2周一次，治疗持续至疾病进展或出现不可耐受毒性，最长12个月；若漏服且距离下次计划给药≥14天，可立即补输，否则跳过。
不良反应：≥20%患者出现咳嗽、乏力、肺炎、皮疹、呼吸困难、腹泻、甲状腺功能减退；免疫相关肺炎发生率约10%，需密切监测新出现或加重的呼吸道症状，必要时给予糖皮质激素并暂停用药。
禁忌：对活性成分或辅料过敏者禁用；活动性自身免疫性疾病、间质性肺病、未控制的乙型或丙型肝炎、活动性结核患者慎用。
贮藏：2–8℃避光保存，不得冷冻或振摇；稀释后溶液在室温下6小时内或2–8℃下24小时内使用，以较早者为准。

度伐利尤单抗为静脉输注制剂，药物直接进入血液循环，不受胃肠道状态影响，因此无需空腹，也不存在餐前或餐后限制。
临床操作常规建议：输注前可正常进食，避免空腹过久导致低血糖或恶心；若同日需行影像学检查，可依据影像科要求短暂禁食，但与药物本身无关。