达妥昔单抗B注射液1月1日能纳入医保吗
达妥昔单抗B注射液1月1日能纳入医保吗
2025年1月1日起，达妥昔单抗B注射液（凯泽百®）已被正式纳入国家医保目录，覆盖人群为12月龄及以上高危神经母细胞瘤患者，支付范围限定在“经一线综合治疗后达到部分缓解及以上且仍残存病灶者”的维持治疗阶段。此次准入将原先约60万元/5疗程的院端支付价降至医保谈判价，患者自付比例普遍降至10%–30%，各地再根据封顶线、大病保险等二次报销政策进一步减负 。
2025年1月1日起，达妥昔单抗B注射液（凯泽百®）已被正式纳入国家医保目录，覆盖人群为12月龄及以上高危神经母细胞瘤患者，支付范围限定在“经一线综合治疗后达到部分缓解及以上且仍残存病灶者”的维持治疗阶段。此次准入将原先约60万元/5疗程的院端支付价降至医保谈判价，患者自付比例普遍降至10%–30%，各地再根据封顶线、大病保险等二次报销政策进一步减负 。
达妥昔单抗B注射液的使用说明
本品为GD2靶向IgG1单克隆抗体，作用机制为依赖抗体介导的细胞毒作用（ADCC）与补体依赖细胞毒作用（CDC）共同清除GD2高表达的神经母细胞瘤细胞。说明书限定：
本品为GD2靶向IgG1单克隆抗体，作用机制为依赖抗体介导的细胞毒作用（ADCC）与补体依赖细胞毒作用（CDC）共同清除GD2高表达的神经母细胞瘤细胞。说明书限定：
- 适应症——高危神经母细胞瘤维持治疗，必须满足既往诱导+局部控制+大剂量化疗联合造血干细胞移植后至少达到部分缓解。
- 禁忌——对重组鼠源蛋白或本品任一成分过敏、活动性全身性感染、重度器官功能不全。
- 黑框警告——输液相关反应及神经性疼痛发生率高，给药前必须给予静脉吗啡或芬太尼预处理，并备齐心肺复苏设备。
- 实验室监测——每疗程前后需检测外周血象、肝肾功能、电解质与尿量；出现持续≥2级毒性须延迟或减量 。
达妥昔单抗B注射液用法用量
标准维持方案采用联合异维A酸口服的“5+2”模式：
标准维持方案采用联合异维A酸口服的“5+2”模式：
- 第1–5天：达妥昔单抗B 17.5mg/m²/d，连续静脉输注10–20h；
- 第6–7天：停药观察；
- 每4周重复1次，共5疗程。
若出现≥3级疼痛或输液反应，可将输注时间延长至20–24h，或在原有吗啡0.05–0.1mg/kg基础上追加0.025mg/kg；仍不能耐受者考虑剂量下调20%。严禁静脉推注或快速滴注；输注结束后继续心电监护2h。同步口服异维A酸160mg/m²/d，分2次，连续14天，每4周重复，累计剂量不少于5000mg/m² 。
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