来那度胺胶囊进医保了吗

来那度胺胶囊进医保了吗

2018年1月,来那度胺胶囊正式纳入国家医保目录,按常规乙类管理,支付范围被严格限定为既往接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤成年患者。患者每完成2个疗程后,必须提交治疗有效的客观证据,方可继续享受医保报销;处方须由三级医院血液专科或血液专科医院医师开具
2025年最新一轮医保动态调整中,企业申请将复发/难治性滤泡性淋巴瘤(1–3a级)新增纳入支付范围,并同步放宽多发性骨髓瘤的支付限制,使其与说明书完全对齐。若该提案最终落地,意味着初治不适合移植的多发性骨髓瘤以及既往接受过治疗的滤泡性淋巴瘤患者均可获得医保报销,大幅扩大受益人群

来那度胺胶囊治疗什么的

来那度胺属于第二代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成、直接杀伤肿瘤细胞及重塑骨髓微环境等多重机制,已在国内获批三大适应证:
  1. 多发性骨髓瘤:与地塞米松联用,可用于初治且不适合移植复发/难治的成年患者,是目前国内外指南一致推荐的一线基石药物
  2. 骨髓异常增生综合征(MDS)伴5q-缺失:单药10mg方案可显著减少输血依赖,是目前唯一被证实有效的靶向口服治疗。
  3. B细胞非霍奇金淋巴瘤:包括套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤及边缘区淋巴瘤,与利妥昔单抗组成无化疗R2方案,在复发/难治人群中客观缓解率超过90%,为chemo-free策略的核心组成

来那度胺胶囊的推荐剂量是多少

剂量需根据疾病类型、肾功能及合并用药个体化调整,国内说明书及指南统一如下:
  • 多发性骨髓瘤25mg口服,每日一次,于每28天周期的第1–21天连续服用,直至疾病进展;地塞米松按周期固定日给予
  • 骨髓异常增生综合征(5q-缺失)10mg口服,每日一次,连续21天,28天为一周期。
  • 滤泡性淋巴瘤(R2方案)20mg口服,每日一次,第1–21天用药,每28天重复,最多12个周期
    肾功能不全患者需按肌酐清除率阶梯式减量:
  • CrCl 30–60mL/min:起始剂量降至10mg
  • CrCl <30mL/min(未透析):进一步降至5mg
  • 血液透析患者:透析后当日给予5mg,密切监测血液学毒性。

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