帕妥珠单抗正确使用方法

帕妥珠单抗正确使用方法

1. 与曲妥珠单抗及紫杉类联合用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗
2. 术后继续该双靶方案作为辅助治疗
3. 与曲妥珠单抗＋多西他赛联合用于HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗

• 首次840mg静脉输注，60min±15min滴完
• 之后每3周420mg，30-60min滴完
• 输注结束后需观察≥30min，确认无急性过敏反应再继续曲妥珠单抗或化疗

• 必须用0.9%氯化钠注射液稀释至250ml，轻轻倒置混匀，禁止剧烈振摇
• 从稀释到输注结束**≤24h**；若暂时不滴，2-8℃保存且不得冷冻
• 与蒽环类同天给药时，帕妥珠单抗应在蒽环类之后使用，以降低心脏毒性风险
• 治疗前LVEF≥55%，每3个月复查心超；若LVEF下降至<40%或相对基线下降≥10%且<50%，应暂停并评估
• 出现≥Grade2输注反应立即停药，对症处理；完全缓解后方可考虑以较慢速率重启

帕妥珠单抗是哪个厂家生产

• 瑞士罗氏制药（Roche），商品名帕捷特®（Perjeta®），全球最早上市且占据主要临床数据

• 齐鲁制药：国内首家递交上市申请，已进入审评
• 正大天晴：第二家报产，工艺路线与罗氏高相似度
• 博锐生物：2024-10 NMPA受理其帕妥珠单抗注射液（受理号CXSS2400116），与贝达药业达成商业合作，被业内视为最快可能获批的国产版本
• III期临床阶段企业：复宏汉霖、石药集团、双鹭药业、海正药业等，预计2026年起陆续提交上市

帕妥珠单抗价格

• 原研420mg/支18800元

• 原研降至4955元/支（420mg），降幅约74%

• 乙类医保报销比例40%-70%，按70%计算，每支自费约1486元；若当地报销50%，自付约2477元

• 多家券商医药研报预测上市初期3000-4000元/支，后续带量采购可能再降30%-40%

• 罗氏赫捷康®（帕妥珠＋曲妥珠固定比例皮下注射液）售价19500元/次，暂未进医保，全部自费

• 标准每3周420mg，一年约18次
  • 医保报销70%后，全年自费**≈2.7万元**
  • 若使用赫捷康皮下制剂，全年自费**≈35万元**

• 各地大病保险、惠民保可再报销剩余自付部分的30%-70%，实际支出可进一步压缩至1.5万元/年左右；建议患者提前在当地医保局或医院医保办备案“双通道”药房资格，以确保门诊也能同步享受医保价。