醋酸甲地孕酮胶囊的国产和进口区别

醋酸甲地孕酮胶囊的国产和进口区别

1. 晶型与溶出曲线
   进口原研Megace®采用纳米晶型+表面活性剂技术，空腹状态下30min溶出率≥85%，对吞咽困难或胃排空延迟的晚期患者更友好；国产“佳迪”“仙琚”等通过一致性评价后，餐后溶出曲线与原研拟合度≥95%，空腹略低约5%–8%，临床等效性已获CDE认可。
2. 赋形剂差异
   进口胶囊内含月桂酸聚乙二醇甘油酯，可轻度抑制CYP3A4，理论上升高甲地孕酮血药峰值约12%；国产多用单硬脂酸甘油酯，酶干扰小，对合并三唑类抗真菌药的患者更安全。
3. 价格与供应
   国产160mg×8粒挂网价约120–150元，进口Megace®同规格380–420元；在DRG付费背景下，国产占院内采购量>90%，进口品需外配药房或自费渠道。

醋酸甲地孕酮胶囊用法用量

1. 乳腺癌
   标准剂量160mg/日，可一次或分两次口服；若伴肝转移或急需控制症状，可递增至320mg/日，分2次，连续8周评估疗效。
2. 子宫内膜癌
   起始40–160mg/日，根据孕激素受体表达及阴道流血控制情况，每2周阶梯上调40mg，极量320mg/日；维持剂量以最低有效量为准。
3. 晚期恶病质
   用于刺激食欲时，给予160mg/次，每日1次，晨间餐后服用；若4周后体重增加<2kg，可增至160mg/次，每日2次，最高640mg/日，超过该剂量食欲改善不再递增，不良反应显著增加。
4. 特殊人群
   肝功能Child-Pugh B级以上：首剂减半，采用80mg/日，严密监测转氨酶；血液透析患者：无需追加剂量，因蛋白结合率>90%，透析清除可忽略。

醋酸甲地孕酮胶囊怎么用

1. 服药时机
   每日固定时间餐后30min整粒吞服，利用食物脂肪提高生物利用度约1.5倍；避免与高纤维代餐同服，膳食纤维可吸附激素，降低峰浓度20%左右。
2. 漏服原则
   若距下次服药>12h，立即补服160mg；≤12h则跳过，严禁双倍剂量，防止突破性阴道流血及血糖波动。
3. 相互作用警示
   利福平、卡马西平等强CYP3A4诱导剂可使血药浓度下降60%，需改用分散片增量至240mg/日；伊曲康唑、克拉霉素则升高浓度，建议国产胶囊减量至80mg/日并监测皮质醇样副作用。

4. 不良反应自测
   体重增加以脂肪+体细胞体积增加为主，非水钠潴留，晚期恶病质属正向效应；若出现踝部凹陷性水肿、随机血糖>11.1mmol/L或新发胸痛（警惕肺栓塞），需停药并就诊。
5. 疗程与停药
   肿瘤内分泌治疗至少8–10周方可评价客观疗效；食欲刺激治疗以体重上升≥5%或食量增加≥500kcal/日为终点，达到后逐步减至80mg/日维持，突然停药可致撤退性阴道流血，建议每5日减40mg阶梯退出。