奥希替尼用于什么癌症
奥希替尼用于什么癌症
奥希替尼(Osimertinib)是第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,精准锁定EGFR敏感突变与T790M耐药突变,目前获批三大场景:
- 一线治疗:用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R置换突变阳性的**局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)**成人患者。
- 二线及后线治疗:既往接受EGFR-TKI治疗后出现T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC。
- 术后辅助治疗:肿瘤完全切除后的IB-IIIA期(AJCC第7版)NSCLC,且EGFR外显子19缺失或L858R突变阳性,无论是否接受过辅助化疗均可使用,最长可持续3年。
此外,FLAURA2研究已证实,奥希替尼联合铂类-培美曲塞化疗可进一步延长EGFR突变晚期NSCLC的无进展生存期,成为一线治疗的新选项。
奥希替尼的推荐剂量是多少
奥希替尼片剂规格为40mg与80mg,全球统一推荐剂量为:
- 80mg口服,每日一次,可与食物同服或空腹服用,固定时间吞服整片,不可掰碎或嚼碎。
特殊人群调整原则:
- 轻度或中度肝功能不全无需调整剂量;重度肝损缺乏数据,需权衡风险。
- 肾功能不全:轻中度无需调整;**终末期肾病(eGFR<15mL/min)**尚无经验,慎用。
- 出现间质性肺病(ILD)或QTc>500ms应永久停药;无症状QTc延长可暂停并减量至40mg每日一次恢复。
奥希替尼的医保支付范围有哪些
在中国,奥希替尼已纳入国家医保目录,支付范围与说明书适应症同步扩展,覆盖一线、二线及术后辅助三大场景:
- EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗:自2019年8月获批后即被纳入医保,不限既往治疗史。
- EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC二线治疗:最早于2017年上市即享受医保,需既往EGFR-TKI治疗进展后检测T790M阳性。
- 早期术后辅助治疗:2021年4月国内获批后,IB-IIIA期完全切除且EGFR突变阳性患者亦可报销,最长支付3年。
医保支付标准以谈判价格为准,患者自付比例因地区及参保类型差异,通常在10%-30%之间,极大降低长期用药经济负担。
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