信迪利单抗的不良反应

信迪利单抗的不良反应

• 肝脏：AST/ALT升高、血胆红素升高、γ-谷氨酰转移酶升高。
• 内分泌：甲状腺功能异常15.4%，其中甲状腺功能减退症14.7%；高血糖10.6%。
• 心肺：免疫相关性肺炎、心肌炎虽发生率＜5%，但可致死，需早期识别并用大剂量糖皮质激素冲击。
• 胃肠：恶心36.6%、腹泻15.8%，严重者可出现免疫相关性结肠炎、胰腺炎。
• 皮肤：皮疹14.9%，多为1-2级，外用激素可缓解。

信迪利单抗的注意事项

1. 基线检查：血常规、肝肾功能、甲状腺功能、空腹血糖、心电图；必要时心脏超声。
2. 禁忌筛查：活动性自身免疫病、未控制的感染、严重心肺功能不全、妊娠及哺乳期禁用。

• 频率：首月每周一次血常规、生化；第2月每2周一次；其后每月一次。
• 重点指标：
  • AST/ALT、TBil：若升至3级，暂停用药并给予泼尼松1–2mg/kg/d；若48h无缓解，加用霉酚酸酯或英夫利昔单抗。
  • TSH、FT4：每6–8周监测，甲减者给予左甲状腺素；甲亢者给予β受体阻滞剂或甲巯咪唑。
  • 肺部症状：新发咳嗽、气促立即行高分辨率CT；疑似免疫相关性肺炎按2–4mg/kg/d甲强龙起始。
• 剂量调整：出现≥2级免疫相关毒性时先暂停，恢复至≤1级后可考虑减量或在专科医师指导下永久停用。

• CYP3A4强抑制剂（如克拉霉素）可升高暴露量，必要时减量至250mg/次。
• 轻度肝肾功能损伤无需起始剂量调整；中重度损伤者慎用，需密切监测。
• **老年患者（≥65岁）**无需减量，但合并症多，监测频率应适当增加。

信迪利单抗可以空腹服用吗

• 输注前无需空腹，常规在餐后2h或空腹状态下均可进行，以减少胃肠道不适。
• 输注时间：推荐30–60min；若前次耐受良好，可缩短至30min。
• 注意事项：输注前30min给予对乙酰氨基酚+抗组胺药预处理，降低输液反应风险。

1. 避免高脂饮食，以免加重肝负担；
2. 限制葡萄柚及制品，防止CYP3A4抑制导致血药浓度升高；
3. 充足蛋白质摄入，改善贫血及低白蛋白状态；
4. 监测血糖，若出现免疫相关性糖尿病，需配合低GI饮食。