必看！2025 CSCO 肺癌指南大更新，关乎患者生存有这些关键变化

非小细胞肺癌（NSCLC）治疗领域迎来重大消息！2025年中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南全面更新，从分子分型到治疗方案都有重磅调整，为肺癌患者带来了更多希望和选择！今天，觅健科普君就带大家详细解读这些关键变化。

在非小细胞诊疗领域，分子分型已经成为了实现精准治疗的关键基石。这次诊疗指南的更新，在分子检测方面做出了不少重要且贴合临床需求的调整，对患者的治疗选择和效果提升都有着重大意义。

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可手术I-III期：

新增术后IB期非鳞癌进行EGFR突变检测作为I级推荐，用于指导辅助靶向治疗。这意味着IB期非鳞癌患者术后，通过检测EGFR突变情况，能更精准地选择辅助靶向治疗方案，提高治疗效果。

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不可手术III期及IV期：

|新增2个必要检测项目：

①新增 HER2 免疫组化蛋白过表达检测作为 III 级推荐，挖掘潜在治疗靶点；

② NGS 技术检测 NRG1 融合作为 III 级推荐。

|推荐级别上调：

将术后 IB/II/III 期 非小细胞肺癌的 ALK 融合、HER2 突变检测上调为 I 级推荐，强化精准诊疗；上调推荐级别意味着更多的患者将有机会接受这些检测，从而获得更精准的治疗。

|检测方式的创新：

① 在新增注释中明确指出当肿瘤标本无法获取或量少时，可采用外周血循环肿瘤DNA（ctDNA）行MET14外显子跳跃突变检测。这种检测方式不仅方便快捷，而且创伤小，为患者提供了更多的治疗可能性。

② 这次诊疗指南在分子及检测方面的更新，充分考虑了不同分期患者的治疗需求，为患者提供了更精准、更多元的治疗选择，有望进一步提高NSCLC患者的治疗效果和生存质量。

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早、中期治疗方案优化

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可手术，治疗方案更丰富

| IA  IB期：

对于IB期适宜手术且术后检测为EGFR敏感突变阳性的患者，新增了术后奥希替尼辅助治疗作为I级推荐，并明确推荐治疗时长为3年，还删除了“辅助化疗后”的限定。

这一调整意义重大，这意味着IB期EGFR敏感突变阳性患者可直接接受奥希替尼靶向辅助治疗，无需等待辅助化疗，能更早预防肿瘤复发。 

图源：CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新发布会

| IIIA、IIIB（T3N2M0）期：

在这个阶段，治疗方案的选择也更加多元。

一方面，上调了根治性手术且术后检测为ALK融合患者，术后阿来替尼辅助治疗为I级推荐，为ALK融合阳性的患者提供了更明确的靶向辅助治疗方案。

另一方面，对于新辅助+辅助治疗，将含铂化疗联合帕博利珠单抗/替雷利珠单抗/度伐利尤单抗上调为I级推荐，含铂化疗联合纳武利尤单抗上调为II级推荐。

这些免疫联合化疗的方案为患者提供了更多的治疗选择，或将显著提升患者的手术成功率、降低复发风险，延长生存期。

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III期不可切除，治疗迎来新选择

对于III期不可切除的非小细胞肺癌患者，此次指南更新犹如一场及时雨，为他们带来了新的治疗曙光。

|新增的推荐方案中：

①分子检测为EGFR敏感突变型的患者，可以选择奥希替尼、阿美替尼作为同步或序贯放化疗后的巩固治疗；

② 度伐利尤单抗可以作为不可切除III期患者完成序贯放化疗后的巩固治疗选择之一。

过去这部分患者的治疗办法不算多，新方案的出现，给大家多了一个治疗选项，为后续治疗提供了新方向。

驱动基因阴性非鳞非小细胞肺癌的一线治疗迎来新的突破，这次CSCO指南更新，直接把两个厉害的研究成果写进推荐，患者的治疗选择一下子就变多了！ 

ASTRUM-002 研究的结论，使得斯鲁利单抗联合卡铂和培美曲塞这一方案，成功入选I级推荐！经过临床验证，中位OS（总生存期）高达25个月，效果特别能打，已经成为医生们的“优先选择项”！对于体能状态评分（PS）在0-1分的患者，它能更精准地对抗癌细胞，给患者们多了一份治愈的底气！ 

基于HARMONi-2 的研究结果，依沃西单抗作为II级推荐写进指南！在针对 PD-L1 表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的研究中，依沃西单抗的中位无进展生存期（PFS）达到11.14个月，使患者疾病进展或死亡风险降低了49% 。其客观缓解率（ORR）达50%，疾病控制率（DCR）达89.9%。

|联合治疗方案：

CTONG 2003研究数据显示，卡瑞利珠单抗联合SRT/WBRT（立体定向放疗/全脑放疗）及含铂化疗，用于一线治疗驱动基因阴性多发脑转移非小细胞肺癌患者，被纳入III级推荐；

|同步治疗方案：

SRT/WBRT同步联合卡瑞利珠单抗及含铂化疗，用于一线治疗驱动基因阴性的非小细胞肺癌脑转移患者，同样获得III级推荐。 

脑转移是肺癌治疗难题，此次新方案聚焦驱动基因阴性脑转移患者，将免疫治疗、放疗与化疗联合，为攻克这一难题带来突破，也为患者带来生存新希望。 

|一线治疗被纳入一级推荐的有：

指南新增注释：三代EGFR-TKI为EGFR敏感突变局部晚期 / 晚期NSCLC优选治疗方案，通过纳入多种新型治疗药物和组合疗法，为患者提供了更为丰富、有效的治疗选择，进一步推动了非小细胞肺癌精准治疗的发展。

在驱动基因阳性的非小细胞肺癌治疗方面，2025 版指南同样有诸多亮点。ALK、ROS1 等多个驱动基因阳性的一线、后线治疗均有新药推荐或推荐级别调整。

|ALK融合一线治疗：

|ROS1融合：

|MET 14外显子跳跃突变：

|KRAS G12突变后线治疗：

|HER-2突变后线治疗：

① HORIZON-Lung研究：瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）治疗HER-2突变NSCLC II期研究；经评估ORR为73.4%，已被NMPA纳入优先审评。

② Beamion LUNG-1（1b期研究）：Zongertinib（宗格替尼）治疗HER-2突变NSCLC研究；结果显示，疗效显著，安全性良好，初步生存数据显示6个月PFS（无进展生存期率）和DoR（缓解持续时间率）分别为69%和73%。

③ SOHO-01 I/II期研究：研究表明，BAY2927088在HER2突变的NSCLC患者中具有持久的抗肿瘤效果和可控的安全性，FDA和NMPA已授予BAY2927088突破性治疗资格，用于经治的不可切除或转移性HER-2突变患者。

DESTINY-Lung03：一项T-DXd治疗HER-2过表达（IHC3+/2+）NSCLC的1b期、多中心、开放标签、剂量递增研究结果。中位无进展生存期（PFS）是 8.2 个月，中位总生存期（OS）为 14.7 个月 。这表明 T-DXd 单药治疗 HER-2 过表达 NSCLC 展现出良好疗效，且安全性佳，未发现间质性肺疾病，也无新的安全性问题出现，为这类患者的治疗提供了有力的新选择。

|NRG1融合后线治疗：

新增Zenocutuzumab（泽诺妥珠单抗）为III级推荐

这些新药的加入，以及治疗策略的调整，都是基于大量的临床研究数据，旨在为患者提供更有效的治疗方案，延长患者的生存期。

国内外指南在分子分型指导治疗、早期和局晚期术后辅助靶向治疗、围术期化免联合治疗等方面存在共识。都强调分子检测对靶向、免疫、ADC 药物等治疗策略的重要性，且均将基因检测推荐扩展至IB期NSCLC人群。

CSCO 指南更注重药物可及性和医保覆盖，梳理了国内创新研究，能及时针对罕见靶点提供治疗建议；在更新速度上，CSCO 指南通常每年更新，而NCCN/ASCO等国际指南每1-2个季度更新，ESMO每2-3年更新。