【ASCO大会】中国原创抗体偶联药出海！多种少见肺癌突变现“明显缩小”！

EGFR突变有新药了？
其他突变也有新药了？
什么？一个药物能同时靶向多个点位？

根据2025 ASCO大会公布的研究摘要，一项中国原创的双特异性抗体偶联药物（ADC）Iza-Bren（BL-B01D1）的I期研究结果显示：在一类曾长期“缺乏好药”的非小细胞肺癌（NSCLC）人群中，展现出明确的抗肿瘤活性，并具备良好耐受性。该药靶向EGFR × HER3，尤其针对携带非经典驱动基因变异（非EGFR经典突变）的患者群体，提供了新选择！

一、研究亮点：

研究人群：68例晚期NSCLC患者，携带除经典EGFR突变外的多种驱动基因变异，如EGFR外显子20插入、HER2突变、KRAS G12C、ALK/ROS1/RET/NTRK融合、MET跳变、SMARCA4等

既往治疗：多数患者已接受过标准靶向治疗（如有），且接受化疗次数≤1次
治疗方案：Iza-Bren（BL-B01D1） 2.5mg/kg，D1、D8给药，每3周一个周期（Q3W）

二、疗效数据令人惊喜：

整体客观缓解率（ORR）：35.3%
整体疾病控制率（DCR）：82.4%
整体中位缓解持续时间（mDOR）：7.0个月
整体中位无进展生存期（mPFS）：6.7个月

三、亚组效果尤其亮眼：

EGFR 20外显子插入突变：7例中6例部分缓解，ORR高达85.7%
KRAS G12C突变：8例中3例缓解，展现活性
HER2突变：13例中ORR达53.8%，DCR 100%，PFS达8.4个月
EGFR非经典 20ins突变组合：ORR达66.7%，DCR 100%，尚未达到mPFS和mDOR，前景看好！

四、安全性也有保障：

最常见副作用：血液系统毒性、乏力、口腔炎、腹泻等
≥3级不良反应：主要为血液系统毒性，均可通过支持治疗或剂量调整进行控制
停药率低：仅2.7%因副作用停药
严重不良事件少见：仅1例2级间质性肺病，无药物相关死亡，也未发现新的安全性信号

Iza-Bren（BL-B01D1）为中国原创ADC新药，在多种“非经典”驱动基因突变的非小细胞肺癌患者中展现出明确疗效！

对于那些曾被认为“缺乏好药可用”的肺癌患者，这款双特异性靶向药物无疑带来了新的治疗希望！

觅健科普君也将持续关注Iza-Bren的后续研究进展，敬请期待！