全球首个！小细胞肺癌联合疗法重磅 III 期研究结果公布 | ASCO 2025

5 月 23 日，ASCO 官网显示，芦比替定（lurbinectedin ) 联合阿替利珠单抗（atezolizumab) 作为广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 患者一线维持治疗的 III 期 IMforte 研究（NCT05091567）结果摘要已公布。这是首个在 ES-SCLC 患者一线维持治疗中显著改善 PFS 和 OS 的全球 III 期研究。

来源：ASCO 官网

IMforte 研究是一项全球开放标签、随机、III 期临床试验，旨在评估芦比替定 阿替利珠单抗与阿替利珠单抗在 ES-SCLC 患者一线维持治疗中的疗效。主要终点是独立审查机构（IRF）根据 RECIST v1.1 评估的无进展生存期（PFS） 和从随机化到维持阶段评估的总生存期（OS）。

结果显示，芦比替定 阿替利珠单抗组的 IRF-PFS 和 OS 显著优于阿替利珠单抗。芦比替定 阿替利珠单抗组的中位 PFS 为 5.4 个月，阿替利珠单抗组为 2.1 个月，联合治疗使癌症进展风险降低 46%。芦比替定 阿替利珠单抗组中位 OS 为 13.2 个月，阿替利珠单抗组为 10.6 个月，联合治疗使风险降低 27%。

 芦比替定 阿替利珠单抗组中位维持治疗持续时间为 4.1 个月，阿替利珠单抗组中位维持治疗持续时间为 2.1 个月。

安全性方面，芦比替定 阿替利珠单抗组和阿替利珠单抗组患者治疗相关不良事件发生率分别为 83.5% vs 40.0%，3/4 级 TRAE 发生率分别为 25.6% vs 5.8%，5 级 TRAE 发生率分别为 0.8%（2例患者：脓毒症、发热性中性粒细胞减少症）vs 0.4%（1例患者：脓毒症），不良事件导致停药的比例分别为 6.2% vs 3.3%。