终于来了:让小细胞肺癌突破3年生存的药物,纳入医保!

11月是肺癌关注月,我们以“为你千方百济”为主题,已成功举办了多场肺癌领域专家患教直播活动,为肺癌患提供支持和帮助。

在系列活动中,也包含一个比较特殊的话题,那便是小细胞肺癌——它因易转移、预后差等特点而被称作“肺癌之王”,但由于小细胞肺癌患者人数较少,使得他们常常成为被忽视的群体。

今年年中,我们迎来了替雷利珠单抗广泛期小细胞肺癌的一线治疗适应症获批的好消息。11月28日,又有新喜讯传来:替雷利珠单抗的小细胞肺癌适应症,被列入明年的医保目录! 


这个消息背后的重大意义值得每个肺癌患者了解,接下来觅健科普君就为觅友们仔细分析。


  01   

免疫治疗,

打破小细胞肺癌沉寂的瓶颈


小细胞肺癌的治疗手段一直比较有限,自上世纪末依托泊苷和卡铂被批准为一线标准治疗以来,二三十年的时间里基本没有更好的治疗手段面世,很多小细胞肺癌患者甚至感叹自己是“被遗忘了”。

直到近几年,免疫治疗联合化疗方案才打破了这种沉寂,显著延长了小细胞肺癌患者的生存期,给我国小细胞肺癌患者带来了希望。然而,另一个问题又出现了:早期获批的免疫治疗药物主要是进口的,对于普通患者来说,使用这些药物是一个不小的经济负担

幸好,随着国内医疗科技的不断进步,越来越多的国产原研免疫治疗药物开始崭露头角,其中就包括了PD-1抑制剂替雷利珠单抗

2024年6月25日,替雷利珠单抗经国家药品监督管理局(NMPA)批准联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗[1],随着替雷利珠单抗明年纳入国家医保目录,广大小细胞肺癌患者自费几百元就可享受免疫治疗长生存!

图片来源:摄图网

  02  

   兼具多重优势,

让小细胞肺癌患者活得更长!

在替雷利珠单抗刚获批小细胞肺癌适应症时,觅健科普君收到了许多留言和私信。一方面,获批的消息让许多觅友感到兴奋,另一方面也有觅友有些担忧:

“价格上友好,疗效怎么样?”


其实大可不必有此担心,我们将结合替雷利珠单抗的关键III期RATIONALE-312研究,用数字为大家解答。


RATIONALE-312研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,纳入457例小细胞肺癌患者,旨在评估替雷利珠单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的有效性和安全性[2]



长生存

对肿瘤患者来说,生存期是治疗的根本追求之一,没有生存其他都是空谈。


与安慰剂组相比,替雷利珠单抗联合方案显著延长小细胞肺癌患者的中位生存期,更加鼓舞人心的是,有四分之一的患者在接受替雷利珠单抗治疗后,成功实现了超过3年的生存而相比之下,仅接受化疗治疗的患者中,这一比例仅为9%!


图片来源:摄图网

更安全
安全性决定了患者是否能够长期坚持治疗,不良反应风险低的药物能让患者多受益、少受罪。

替雷利珠单抗联合化疗组平均治疗达到了11.8个周期,五分之一患者治疗超1年,安全性良好,为SCLC患者从一线免疫治疗中持续获益保驾护航,由此可见,在化疗基础上联用替雷利珠单抗并未增加安全性风险。

从以上数据我们可以看出,替雷利珠单抗不仅价格亲民,还展现出品质方面的多重优势。


  03  

不一样的PD-1,出口药,全球用


替雷利珠单抗的优秀表现不仅限于小细胞肺癌领域,它还拿下了包括晚期、围术期非小细胞肺癌领域共计5大适应症;同时,它也是我国获批适应症总数、医保适应症总数最高的PD-(L)1单抗,应用非常广泛。

此外,替雷利珠单抗还有一点值得关注,在此前觅健公布替雷利珠单抗小细胞肺癌适应症获批的文章下面,就曾有患者留言:

图片来源:觅健


也不怪觅友们有此疑问,在很多人的观念里,优秀的创新药物可能总是来自海外。但这次我们可以自豪地说,替雷利珠单抗是妥妥的中国原研创新药!同时,它有又几个不同于其他国产PD-1药物的身份:


01

首个获得美国及欧盟双认证的中国原研PD-(L)1单抗

02

首个海外获批非小细胞肺癌适应症的中国原研PD-(L)1单抗

这样的国际背书意味着它在研发、临床、生产等全流程均达到了严格的国际一流要求,是对药物整体品质的充分认可。

展望

我们相信,在国家政策的支持和社会各界的帮助下,小细胞肺癌患者的治疗负担将会进一步降低,拥有更加光明的未来!也期待政策尽快落地,让替雷利珠单抗这一优秀药物造福更大范围的患者!
此外,为了更好地服务广大患者,一系列公益性的健康科普活动也在如火如荼地开展。“为你千方百济”直播栏目邀请到了众多知名医生,他们不仅在线分享最新的医疗信息,还耐心回答观众的问题,帮助大家更好地了解疾病和治疗,敬请期待!








参考文献

[1]NMPA官网.

[2]First-Line Chemotherapy With or Without Tislelizumab for Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer. RATIONALE-312 Phase 3 Study.


内容制作

温馨提示:本文中所涉及的信息旨在传递医药前沿信息和研究进展,不涉及诊疗方案推荐,临床上请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见与指导。

封面图片:摄图网

责任编辑:觅健葱尼




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希望有越来越多的好药进入医保
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2024-12-03 19:10:05
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2024-12-03 11:26:28
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