紫杉醇脂质体不适宜人群

紫杉醇脂质体不适宜人群

1. 严重超敏反应患者：对于严重超敏反应患者，不建议再次尝试普通紫杉类药物。在密切监护下，可以考虑使用紫杉醇脂质体和紫杉醇白蛋白结合型，或非紫杉类药物。

2. 骨髓抑制风险患者：紫杉类药物所致骨髓抑制系剂量限制毒性，含紫杉醇的方案系发生骨髓抑制的中-高风险方案。在使用紫杉醇的患者中，12%～20%的患者可发生中性粒细胞减少性发热，30%的患者和9%的疗程中可能因此发生感染。

紫杉醇脂质体针国家叫停了吗

1. 国家药监局公告：根据国家药监局的公告，并没有叫停紫杉醇脂质体针的使用。实际上，国家药监局于2024年5月10日发布公告，恢复了Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的进口、销售和使用。

2. 历史暂停情况：在2020年3月，国家药监局曾因生产设施不符合要求暂停了Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的进口、销售和使用，但后来经过技术审查，批准了其变更受托生产企业后的产品进口、销售和使用。

紫杉醇脂质体复发率高吗

1. 中位PFS为11个月：在一项研究中，紫杉醇脂质体联合免疫一线治疗晚期NSCLC的中位PFS为11个月（95% CI：8.9-16.8）。

2. 总体ORR为60.2%：在同一项研究中，总体客观缓解率（ORR）为60.2%，疾病控制率（DCR）为91.5%，显示紫杉醇脂质体联合免疫治疗的疗效确切。

3. 复发风险因素：多因素分析结果显示年龄和TNM分期是PFS独立危险因素（P<0.05），年龄≤64岁或TNM分期为Ⅲ期的患者表现出更好的PFS。

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