阿得贝利属于什么档次

阿得贝利属于什么档次

1. 创新药物：阿得贝利单抗是一种1类创新药，由上海盛迪医药有限公司申报，于2023年3月经国家药品监督管理局批准上市。

2. 首个国产PD-L1抑制剂：阿得贝利单抗是中国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂。

3. 临床疗效显著：在CAPSTONE-1临床研究中，阿得贝利单抗联合化疗组中位无进展生存期（mPFS）达5.8个月，中位总生存期（mOS）达15.3个月，2年OS率达31.3%，显示出显著的临床疗效。

4. 安全性好：阿得贝利单抗在分子设计阶段进行了优化，以减少免疫相关不良反应（irAEs）的发生，显示出优异的安全性。

阿得贝利单抗停了会复发吗

1. 复发性不良反应：根据说明书，对于任何复发性3级免疫介导不良反应，末次给药后12周内2级或3级免疫介导不良反应未改善到0-1级（内分泌疾病除外），以及末次给药后12周内皮质类固醇激素未能降至≤10mg/天泼尼松等效剂量，须永久停药。

2. 疾病进展：阿得贝利单抗治疗期间，如果患者出现疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展或出现不可耐受的毒性。

3. 非典型反应：有可能观察到非典型反应，例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的小病灶，随后肿瘤缩小。如果患者临床症状稳定，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗。

阿得贝利单抗一旦耐药终身耐药吗

1. 耐药性问题：目前搜索结果中没有直接提供关于阿得贝利单抗一旦耐药是否终身耐药的信息。耐药性是肿瘤治疗中常见的问题，但具体情况会因个体差异、肿瘤类型和治疗策略的不同而有所差异。

2. 治疗调整：根据阿得贝利单抗的说明书，对于免疫介导不良反应，有详细的治疗调整方案，包括暂停给药和永久停药的指导。这表明在出现不良反应时，会根据患者的具体情况进行调整，而不是简单地认为一旦耐药就终身耐药。

3. 个体化治疗：肿瘤治疗强调个体化，耐药后的治疗策略需要根据患者的具体情况和肿瘤的生物学特性来定制，可能包括更换药物、调整剂量或尝试其他治疗方法。因此，不能一概而论地认为一旦耐药就是终身耐药。