别错过!狼疮新药来了!

蝶友们好呀!互助君有个好消息要和大家分享!备受关注的系统性红斑狼疮的新药——anifrolumab(阿尼鲁单抗在招募临床试验患者了!只要符合条件的蝶友就可以获得免费用药、专业疾病管理的机会,现在就一起和福利君了解下这个临床试验吧!

试验设计

入组标准

1.年龄18-70周岁;

2.体重 ≥ 40kg;

3.随机前诊断为SLE至少24周;

4.筛选时必须正在接受下列至少一种标准治疗方案: 

(a) 口服泼尼松(或等效药物)单药治疗; 

(b) 免疫抑制剂(单独或联合OCS):允许使用的药物包括:抗疟药、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯/麦考酚酸、甲氨蝶呤、咪唑立宾; 

(c) 口服泼尼松(或等效药物) 免疫抑制剂。 

5.以下至少一种自身抗体阳性: ANA, 抗双链DNA和抗Smith抗体。 

6.筛选时, SLEDAI-2K评分≥ 6 分并且“临床”SLEDAI-2K 评分≥4 points;且BILAG 评分至少一个系统A级或至少两个系统B级;且PGA评分≥ 1.0。 

7.胸部影像学检查无除SLE导致的明显异常。 

试验医院

报名方式



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临床试验就是当小白鼠吗?

因为身而为人,面对“试验”这两个字真的会害怕:参与了临床试验,不就是被当成小白鼠使用吗?要知道会不会被当成小白鼠,就得先了解临床试验到底是什么。


临床试验,是指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性

临床试验都是建立在大量的动物实验和细胞实验的基础上,一定程度上保证了试验药物的安全性和有效性之后才能够申请开启临床试验。


在临床试验真正开始之前会有一个准备阶段,在这个阶段,试验组需要准备多个临床试验文件,包括知情同意书、试验药物的药检证明、伦理委员会批件等。这些文件的目的之一就是为了尽最大可能的保证受试者的安全


小贴士

伦理委员会(Ethics Committee)是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织,其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。



除了伦理委员会外,国家还设立了相关法律法规来保障受试者的安全。


比如在试验入组前,要求保证受试者了解试验目的、方法、获益和风险等,在受试者充分考虑后,签署了知情同意书方可入组。


比如受试者一旦觉得试验有不合适的地方,可以随时退出临床试验,不会遭受任何的歧视和报复。


临床试验的分期

临床试验一般分为I、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。

I期临床试验:

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试验药物是否能用于人体,安全性如何,人体能否耐受,不良反应怎么样,这时候的受试者一般为健康人(我国I期临床试验受试者主要由高校学生、医护人员和社会无固定职业者构成)。

Ⅱ期临床试验:

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初步评价药物对“对症患者”的疗效和安全性。

Ⅲ期临床试验:

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进一步评价药物对“对症患者”的疗效和安全性,并且评价药物对患者的利益是否大于风险。

Ⅳ期临床试验:

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经历过Ⅲ期临床试验后药物就可以上市了,上市后需要广泛的考察药物的疗效和不良反应,也要考察是否有试验中未发现的副作用。


所以,参与临床试验并不会被当成小白鼠一样使用,我们的国家比你想象的要更在乎你的健康。


临床试验有什么好处和坏处?


经济上的好处有:临床试验治疗的药物是免费的,受试者可以用到耐药为止。这可以很大程度的缓解受试者的经济压力


用药上的好处有:无药可用的患者参与临床试验后可以用到最新的治疗药物;而且一旦新药在疗效上超越了常规治疗,临床试验的受试者就是最早获益的人


健康上的好处则是:参与临床试验的患者可以受到更全面的身体状况监测,全方位了解自己的健康情况。


坏处当然也有,最重要的就是尽管试验药物已经做了大量的动物实验,用到患者身上还是会有不确定性。

其次则是:临床试验需要做大量的各种方面的评估,这些评估往往需要受试者的配合,因此受试者会比寻常患者更频繁的进行健康方面的查验


第三是,从申请入组临床试验填写完资料,到正式收到入组通知(如果符合试验要的话)会有一定的时间差距,想要参与试验要先计算好自己的治疗时间,以免耽误病情。


文章最后,如果您想要了解并加入临床试验,点击文章底部绿色按钮,添加招募君,就可以报名参加咯!


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太好了我们狼人会越来越好的😄
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2023-08-14 15:28:48
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这个不错!
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2023-08-16 08:21:43
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治疗尿蛋白效果好吗
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2023-08-20 11:31:34
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是只有那些挂定点医院医生的号才能去参加实验吗?后面所有的实验全在那个定点医院?
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2023-08-15 06:13:58
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感谢分享!
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2023-08-14 14:53:00
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