钇90放射栓塞相比化疗栓塞对不可切除肝癌的肿瘤控制更好

来源:觅健 2022-07-22 15:19:48

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关键词：化疗

经动脉化疗栓塞（TACE）是被巴塞罗那临床肝癌指南推荐用于中期肝细胞癌（HCC）的治疗方法。既往前瞻性非对照研究提示，钇90放射栓塞（TARE）可能是一项安全且有效的替代选择。

第57届欧洲肝病研究学会年会（EASL2022）暨2022年国际肝脏大会™（ILC 2022）上，比利时根特大学医院Elisabeth Dhondt等人报告了一项对比TARE与TACE用于不可切除HCC的Ⅱ期随机对照研究（TRACE），结果显示：相比于载药微球化疗栓塞，钇90放射栓塞在经选择的早中期HCC患者中显示出了更好的肿瘤控制与生存时间（摘要编号：OS156）。

方法

在这项单中心、前瞻性的随机对照试验（TRACE）中，将钇90玻璃微球TARE与多柔比星载药微球TACE（DEB-TACE）在ECOG表现评分1分的中期HCC人群以及不可手术、消融的早期肝癌患者中进行比较。于2011年9月至2018年3月招募受试者，主要终点为意向治疗人群（ITT）和符合方案人群（PP）的至进展时间（TTP，Kaplan-Meier分析）。

结果

期中分析显示，ITT人群中，38名患者（中位年龄67岁，IQR 63-72，33名男性）被随机分配至TARE组，34名患者（中位年龄68岁，IQR 64-74，30名男性）被随机分配至DEB-TACE组；PP人群则分别入组32例和34例。

TARE组和DEB-TACE组的中位TTP分别为17.1个月和9.5个月（ITT：HR 0.36，95% CI：0.18～0.70，P=0.002）（PP：HR 0.29，95% CI：0.14～0.60，P<0.001），图1。TARE组和DEB-TACE组的中位总生存期（OS）分别为30.2个月和15.6个月（ITT组：HR 0.48， 95% CI：0.28～0.82，P=0.006）。

图1.两组的至进展时间比较

在安全人群中，TARE组与DEB-TACE组的≥3级严重不良事件（sAE）发生率和30天死亡率相似：≥3级sAE分别为39%（13/33）和53%（19/36），P=0.24；30天死亡率分别为0%（0/33）和8%（3/36），P=0.24。中期主要研究终点TTP的HR<0.39，提示终止研究。

结论

基于相似的安全性表现，相比于载药微球化疗栓塞，钇90放射栓塞在经选择的早中期HCC患者中显示出了更好的肿瘤控制与生存时间。

参考文献：Yttrium-90 radioembolization versus drug-eluting beads chemoembolization for unresectable hepatocellular carcinoma: results from the TRACE phase 2 randomized controlled trial. EASL2022. Abstract OS156.

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