华蟾素纳入《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》推荐，中西医结合规范助力中国肝癌治疗！

图1 《原发性肝癌诊疗指南（2022年版）》推荐

针对我国肝癌复发率居高不下的难题，海军军医大学附属长海医院中医肿瘤科在岐黄学者、军队中医药“国医名师”凌昌全教授带领下，以经验方“解毒颗粒”为基础，结合现代中药制剂华蟾素注射液，形成了预防肝癌术后复发的综合防治方案，并基于大量临床实践，获得了国内外专家的广泛认可。自2005年开始，在科技部十一五支撑计划资助下，由海军军医大学附属长海医院牵头，东方肝胆外科医院、复旦大学附属中山医院、广西医科大学第一附属医院、广西医科大学附属肿瘤医院等多家三甲医院，联合开展了一项“中药预防小肝癌术后复发的多中心随机对照研究”，对该方案临床疗效加以验证。

该研究共纳入364例在3个月内接受了手术切除的小肝癌患者，所有患者单个肿瘤<5 cm，ECOG评分＜3分，随访9年。患者按照1:1随机分配到传统草药（THM）组或 TACE 组。THM包括华蟾素和口服解毒颗粒。THM组患者接受华蟾素50mL/天静脉注射，持续10天，3个月为一疗程，共4个疗程（为期12个月）。口服解毒颗粒2次/天，持续6个月。主要结局指标为无复发生存时间（RFS），次要结局指标为总生存期（OS）。

截至2015年10月，中位随访时间为73.61个月。THM组的中位RFS显著高于TACE组（P＜0.001），分别为85.83个月vs. 26.00个月。次要结局指标方面，THM组OS较TACE 组显著延长（P=0.008）。THM组1、2、3、4、5年OS率分别为91.11%、84.44%、77.78%、75.56%和71.11%, TACE组分别为86.41%、79.89%、72.28%、 67.39%和63.04%。研究显示，THM在预防复发和延长OS方面的疗效优于TACE。

图2 RFS数据（左）和OS数据（右）

2018年，该研究成果发表于国际医学杂志Cancer，其为肝癌术后预防复发领域中医药的应用提供了较高级别循证医学研究证据的支持。此次华蟾素联合解毒颗粒方案写入国家新版《指南》即是基于其在该研究中的良好表现。

新版《指南》特别指出“中西医结合”治疗肝癌的重要性，建议在肝癌的围手术期、术后辅助治疗期、随访康复期、姑息期等不同时期，运用中国医药学方药、现代中药制剂以及中医药特色诊疗技术配合西医治疗，以控制症状、预防复发转移及延长生存。新版《指南》对于华蟾素联合解毒颗粒的推荐，肯定了以华蟾素为代表的中成药在肝癌辅助治疗中的作用与价值。期待未来中医药在不同阶段肝癌治疗中获得更多高级别循证医学证据，为更多中国肝癌患者带来更多高质量、长期生存的机会！