服药要看有效期,这个细节生活中大部分人都会忽略

服药要看有效期,这个细节生活中大部分人都会忽略

我们在日常使用的每一种药品,都有自己的保质期(有效期),药品的保质期是指在规定的储存条件下药品能够保持合格质-量的期限,超过了这个期限,药品便不再稳定,一方面药效可能会降低,另一方面由于分解产生的毒性的物质,可能危-害人体健康。


所以我们在使用药品的时候一定要持续关注药品包装上的保质期不能超过药品的保质期使用


药品有效期的表达方式

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1.国产上-市药品有效期

直接标明失效期

如标有“失效期:2021年10月”的药,只能使用到2021年9月30日。

直接标明有效期

如标有“有效期至2021年7月”的药,该药可用到2021年7月31日。

标明药品有效期时长

可根据药品生产日期推算,一般规定生产日期即批号用6位数字表示,前两位表示年份,中间两位表示月份,末尾两位表示日期。如标“批号150815”,有效期2年的药,其有效期是到2017年8月15日。

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2.进口药品有效期怎么表示

进口药品常以“Expiry date”(截止日期)表示失效期,或以“Use before”(在……之前使用)表示有效期。各国药品有效期的标注不完全相同,有时难以辨别,为避免造成差错,应了解不同的写法,并注意识别。

美国

按月-日-年顺序排列,如9/10/2016 或Sep.10th 2016,即2016 年9月10日

 欧洲国家

按日-月-年顺序排列,如10/9/2016 或10th Sep.2016,即2016 年9月10 日。

日本

按年-月-日排列,如2016-9-10,即2016 年9 月10 日。



①药品需要在说明书规定的储存条件下储存,有效期才有意义,如果贮存方法发生了改变,药品的有效期就只能作为参考,而不是一个确定的保质时间了。

有效期≠使用期限,药品首次开启后,其原有的稳定性发生变化,所有使用期限通常短于药品有效期。

影-响药品有效期的因素有哪些?


1.外界因素

如:温度、湿度、光照等等,在药品标准中也有规定,我们也不再过多探讨。



2.人为因素

即人为改变有效期的行为,如:媒体曾曝光的某药业更改批号情况,这本身就是一种违法,应当予以相应的法律制裁,我们也不过多讨论。



3.工-艺因素

保证成品药的生命周期与原、辅料的生命周期一致性;保证生产过程中将干扰因素降至最低。


同一种药品,有效期一定相同吗?

答案:不一定

同一种药物单从药品说明书上看,在通用名、剂型、剂量、使用方法、适应症上可能完全一样。但从药品有效期却不一定相同。

以乳腺癌治疗药物氟维司群为例,仿制药的有效期仅为原研产-品的1/2,足足缩短了2年。


为什么会出现这种情况?

其实,在药物成分、储存条件等因素相同的情况下,导-致这一差异的原因主要是工-艺水平

尽管仿制药与原研药成分相同,但原料药和辅料的来源和比例却存在差别,制剂工艺也存在差异。

原研药制剂工-艺经过长期研发,目前多项制剂工-艺仍在专利保护期,这也是它难以被复制的秘密所在

制备工-艺的先进可保证不同时间、地域、批次产-品质量-的稳定性,最低限度的减少有效成分、杂质及残留物等的差异。




这种原研药与仿制药的差距体现在方方面面,叠加之后,最终导-致药品在性能、疗效和安-全性上的差距进一步拉大。


同一种药物的有效期的长短,反映了其能够保持药效的时间,是药物稳定性的重要参数,背后也反映了不同品-牌药品在生产制备工-艺上的差距。


就目前的制备工-艺水平而言,很多仿制药的药物稳定性还达不到原研产品的水平,有效期的差别仅仅是“露出水面的一块冰山”。

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2021-04-18 16:04:32
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2021-04-21 22:26:38
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他莫西芬做了一致性评价后,有效期由原来的3年变成了一年半。
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2021-07-08 07:24:52
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2021-04-17 22:13:16
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2021-04-17 16:34:25
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谢谢科普!
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2021-04-18 15:43:28
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2021-04-18 16:00:41
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