喜讯！死亡率降低41%，DS-8201的胃癌适应症正式获批！
胃癌患者的新年第一大礼了来了！
1月15号，DS-8201被FDA正式获批用于已接受过曲妥珠单抗治疗的局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界（GEJ）腺癌患者的治疗！
DS-8201的一路加冕
DS-8201自2019年获批治疗HER2阳性乳腺癌后，就开始不断地在胃癌舞台上大放光彩。
DS-8201后线治疗胃癌获得FDA授予的突破性疗法认定；
该药就在日本正式获批用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者；
DS-8201获得了CDE授予突破性疗法的资格；
获得FDA的认可，成功获批用于HER2阳性的胃癌治疗，成为除曲妥珠单抗外的又一个HER2阳性的胃癌药物，同时也是目前唯一一个胃癌患者可用的ADC药物。
DS-8201究竟是有何通天修为能在胃癌的治疗道路上一路顺风呢？
DS-8201：治疗HER2阳性胃癌实力派
值得一提的是它非同一般的身体构造，其是具有HER2靶向的ADC药物，可想而知，它的抗体部分是专门针对HER2靶点的抗体曲妥珠单抗，可以精准识别具有HER2突变的癌细胞；另一部分则是有着剧毒的新型拓扑异构酶抑制剂喜树碱类衍生物。一个负责领路，一个负责击杀，是为“黄金搭档”。
了解完了DS-8201的药物结构，让我们落入实地，看看它的研究数据如何。
DESTINY-Gastric 01是一项多中心随机临床试验，纳入了188例HER2阳性胃癌患者，这些患者先前都接受过至少两次的治疗方式并出现了进展。试验者将这些患者分为两组，一组接受DS-8201的治疗，另一组则作为对照组，接受伊立替康或紫杉醇单药化疗。
结果显示[1]：
DS-8201组vs化疗组的OS，12.5个月vs8.4个月，死亡风险降低41%；
DS-8201组vs化疗组的ORR，40.5％vs 11.3%；
DS-8201组vs化疗组的中位PFS，5.6个月vs 3.5个月，进展风险降低53%；
DS-8201组vs化疗组的中位DOR，11.3个月vs 3.9个月。
从中我们可以明显的看出，与化疗相比较，DS-8201的各项指标都更胜一筹，其显着地改善了HER2阳性胃癌患者的ORR和OS。此次FDA批准DS-8201在HER2阳性胃癌中的适应症正是基于这项研究结果。
据数据显示，全球胃癌HER2阳性率为3.7%～20.2%，我国胃癌HER2阳性率为12.0%，而在此之前HER2阳性胃癌患者可用的药物寥寥无几，只有曲妥珠单抗治疗效果不错，能很好地改善HER2阳性胃癌患者的预后情况，且被获批用于胃癌治疗。
如今DS-8201被获批，不仅仅是扩充了胃癌患者的靶向用药选择，更是给了HER2阳性胃癌患者又一个巨大治疗希望！
HER2阳性胃癌的治疗除了曲妥珠单抗和DS-8201外，我国首个自主研发的ADC药物纬迪西妥单抗（RC48）其三线治疗HER2阳性胃癌的三期临床于2020年12月正式开展，并由北京大学肿瘤医院沈琳教授主持，期待其最新研究结果，能让我们再一次热血沸腾！
参考来源：
[1]https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-approves-fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki-her2-positive-gastric-adenocarcinomas
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朵颐
陪伴是最好的爱
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