新辅助治疗没有达到pCR，HER2阳性乳腺癌患者要怎么办？

现在很多人都在说新辅助治疗对乳腺癌的治疗有益，那么新辅助治疗是所有人都能获益吗？如果不是，那么哪些乳腺癌患者能够从新辅助治疗获益呢？

史业辉教授：

新辅助治疗是目前对符合条件的乳腺癌患者推荐使用的一种治疗方式，指的是在手术之前进行全身治疗，目的是通过这种治疗使得肿瘤缩小，分期降低，让原本没有手术机会的患者获得手术的机会，或是让原本没有保乳机会的患者获得保乳手术的机会，同时可以提前评估肿瘤对某些药物的敏感情况，为手术后进一步治疗提供依据，为每一位患者制定精准、个体化的方案。

新辅助治疗还可以进一步改善患者的远期疗效，但是并不是所有的乳腺癌患者通过新辅助治疗都能够获得长期获益的。

判断新辅助疗效的一个常用指标，就是达到病理学完全缓解的患者比例（pCR%）。一般而言，病理学完全缓解率越高，说明新辅助治疗效果越好。

“病理学完全缓解”比我们常说的“影像学完全缓解”要求还要高：影像学完全缓解是指影像（比如CT）上，肉眼看不到肿瘤了。但要达到病理完全缓解，不光肉眼看不到肿瘤，还要求放大N倍后，在显微镜下也看不到肿瘤。

研究证明，对于使用新辅助治疗的HER2阳性乳腺癌患者，如果新辅助治疗后达到病理学完全缓解（pCR），沿用新辅助方案完成术后辅助治疗，复发概率低，相对预后会比较好；而没有达到病理学完全缓解（non-pCR）的患者，预后就比前一种要差，复发风险更高。

病理没有达到医学上所说的pCR，那么这类患者就没有别的办法吗？

史业辉教授：

早期乳腺癌的治疗不仅仅是新辅助治疗 手术，即使是达到pCR患者也还要联合术后的辅助治疗，整体改善患者的总生存。

我们提到新辅助治疗的目的之一，就是筛选出难治性的患者，也就是non-pCR患者。还是以恶性程度比较高的HER2阳性乳腺癌为例，一般经过了标准的新辅助治疗，还是会有40%~60%的患者在新辅助治疗后无法达到病理完全缓解。

临床考虑这类患者的新辅助治疗方案虽然有一定的疗效，但仍需要进一步加强。

那已经完成了新辅助和手术，什么时候再强化？还有没有机会强化呢？

以前，确实并没有特别好的方案可以选择。而近年来乳腺癌领域发展很快，最近在中国大陆开始商业销售的新药恩美曲妥珠单抗（T-DM1），就能够给这类没有达到病理完全缓解的HER2阳性早期乳腺癌患者带来非常好的选择。

研究已经证实，T-DM1用于曲妥珠单抗新辅助治疗后没有达到pCR的患者术后辅助治疗，能够显著降低复发风险，甚至能够达到治愈。

简而言之，对于HER2阳性早期乳腺癌，新辅助治疗可以进一步改善患者的远期疗效，研究表明达到pCR患者预后好于未达到pCR（non-pCR）患者，因此新辅助治疗还有一个潜在终点就是pCR。

我们通过术前的标准系统治疗手段，尽可能让患者达到病理完全缓解（pCR）,使其获得治愈；同时，也能筛出非病理完全缓解患者（non-pCR），通过改善术后的系统治疗策略（应用已证实的可以显著降低复发风险的标准治疗方案，如T-DM1），最终让这一部分患者也同样能得到治愈。

良医汇患者指南

那太好了，这是对新辅助治疗没有完全达到病理完全缓解的难治性患者的福音啊！不知道这么好的药物，价格是否会让很多患者无法承受，您认为患者应该如何权衡和选择呢？

史业辉教授：

新药上市，需要经过大量的基础研发、临床试验，花费巨大。所以新药刚上市的时候，患者临床使用的经济压力也会比较大。

但是，早期乳腺癌患者的治疗目标是治愈。新辅助的目标也是筛选那些难治的、需要改进方案的患者，在还有机会的早期阶段有的放矢的治疗，最终也能最大机会获得治愈。

如果HER2阳性乳腺癌患者在经过了标准的新辅助治疗之后，证实没有达到病理完全缓解，那么患者在辅助治疗阶段选择更有治愈机会的T-DM1标准强化治疗，减少癌症复发或转移所节省的总体治疗费用可以抵消新药本身的费用，节约的是她的整体治疗成本，同时，患者也更有机会避免疾病复发所造成的二次精神压力和痛苦。

简而言之，一定要让患者在有机会治愈的时候尽量选择最有治愈机会的治疗方案，不要等到了晚期而变成没有机会。