What ? 乳腺癌疫苗将在 8 年内上-市?

What ? 
    乳腺癌疫苗将在 8 年内上-市?

                          作者：一节生姜

近日，一条关于「梅奥诊所：新型免疫疗法初步成功，乳腺癌疫苗或 8 年内上-市」的新-闻登上热-搜，引发社-会的极大关-注。
该报-道称：早期临床试验显示，疫苗成-功地去除了一名患者体内的癌细胞，而另一例显示出了积极的结-果。
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新型乳腺癌疫苗研发成功?


根据这个报-道，美国佛罗里达州一位健身达人丽·默克（Lee Mercker）在检查出乳腺癌 0 期（DCIS）后，参-加了梅奥诊所的乳腺癌疫苗的临床试验。

她接受了三次疫苗注射之后，并进行了手术切除，医生对手术切下的组-织进行了活检，发现已没有肿瘤细胞存活。 


这个新-闻的最早来源，应该是美国 FOX 电-视-台的报-道。在新-闻中，被采访的医生提到，如果今后的临床试验顺利，该疫苗有望可以在 8 年之后获-得批-准。

其实，该疫苗尚属早期临床试验，主要目的是测试安-全性，不能等同于治疗的成-功 。
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但在转发新-闻的时候，有的报-道有意无意之中把可能性变成了必然性：8 年内上-市。甚至还有的报-道直接使用了「美国新型抗癌疫苗研发成-功！」这样的标-题。


该疫苗尚属早期临床试验，目前才在三个患者身上试用过。对于早期临床试验，目的主要是测试安-全性，如果患者使用之后没有出现安-全问题，就可以说临床试验成-功。


但是早期临床试验的成功，并不等同于治疗的成功，这就像一个孩子小学四年级时成绩不错，不能就说他 8 年后就可以上北大清华。 


癌症清除仅因为注射了疫苗？


该位参与临床试验的患者的癌症是 DCIS，也就是是乳腺导管原位癌，一般是通过钼靶检查出。在统计上，有些人认为 DCIS 是「癌症」，而另一些则不是，当其归类为癌症时，会称为非侵入性或侵入前的癌症。若没有接受治疗，约有 20-30% 会发展成乳腺癌。


类似的乳腺癌疫苗临床试验之前也有报-道，患者在接受疫苗后也出现「病理完全缓解」，但目前尚不知道效-果的持-久-性。 

对于这样的癌症，常规治疗后的结果是怎样的呢？有一个对 404 名 DCIS 患者的 10 年随访发现，如果进行乳腺全切手术，患者 10 年内乳腺癌复发率为 2.6%。

如果进行保乳手术及放疗，复发率为 13.6%，但如果只是进行保乳手术，没有任何放化疗，复发率为 25.5%。 


所以，如果是像对待早期乳腺患者一样，及时进行保乳手术，其他什么治疗都不做，在 10 年内 75% 的患者连复发都不会出现。 


不仅如此，进一步调-查发现，如果仅仅只是进行活检，活检之后什么治疗都不做，10 年内复发率也只有 27.8%。这个比例只比保乳手术差了两个百分点。 


不过，因为目前的检查技术无法对 DCIS 患者做出清楚的预后，没法知道她是属于不会复发的那 72.2%，还是属于会复发的 27.8%，为了尽量避免坏的结-果，医生都会建-议 DCIS 的患者采取治疗措施。 


乳腺癌疫苗，梅奥诊所一枝独秀？


这也完全不是乳腺癌疫苗第一次大显身手，其实目前有很多乳腺癌疫苗的临床研究都在进行，而且不少癌症疫苗都是像梅奥诊所的这个研究一样，使用树突细胞（DC）来更有效地呈递癌抗原，以获-得更好的效-果。


如在宾夕法尼亚大学进行的一项乳腺癌疫苗的临床试验，试验结果已经在 2017 年发表 。在这个试验中，出现肿瘤消-失的患者不是一两例，而是 12 例。当然，总共接受疫苗的 DCIS 患者有 42 名，所以获得病理完全缓解（pCR）的比例，是 28.6%。 


梅奥诊所这个疫苗，目前只有三个患者，一个出现肿瘤完全消失，pCR 为 33%；如果之后接着治疗两个病例，假设再出现一个完全缓解，pCR 就是 40%；如果都没有出现完全缓解，pCR 就降为 20%。所以，样本太少，未知数太多。


乳腺癌疫苗哪家强？是梅奥诊所？还是宾大？这很难说。 


治疗型疫苗≠预防型疫苗


严格来说，宾大和梅奥诊所的乳腺癌疫苗，都属于治疗型疫苗，也就是在已经检查出癌症之后使用，这与常说的预防性的疫苗（HPV 疫苗等）完全不一样！


所以，如果新-闻报-道根据目前的结果，就得出靠几针疫苗能预防乳腺癌的结论，那说明是非常不专-业的报-道。科学报-道，避免误-导-公众！


据今年国家癌症中心发布的「全国最新癌症报告」显示，我国恶性癌症总体发病率呈直线上升趋势，同时癌症研究每天都获得新进展，给肿瘤患者带了新希望。


不论是作为医生还是作为媒-体，需要承担起信-息的准确传-播-者。

我们可以为未来的新治疗欢欣鼓舞，但是对于目前的治疗，一定要立足于已经被临床试验所证-实并正式获-得批-准治疗。


夸大效-果的传-达，的确可以达到鼓舞人心的效-果，但却极可能误-导患者，使其耽误正规治疗，或许会导致灾难性的结果。 

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希望尽快研究成功，使姐妹们不再受苦。
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2019-11-04 19:17:01
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