opdivo只能用于晚期吗？

2016年11月10日美国FDA批准Opdivo(Nivolumab)用于铂类治疗中或治疗后疾病进展的复发或转移性头颈鳞状细胞癌患者。此次获批是基于代号为CheckMate 141的III期验证性研究的出色成果。
该研究入组了361例以往经过铂类药物治疗失败的复发头颈部鳞癌患者，通过2:1的比例随机接受Nivolumab治疗，或者由研究者选择治疗方案(包括甲氨喋呤、多西他赛或者西妥昔单抗)。
结果显示，与传统的解救药物相比，Nivolumab不但改善了肿瘤缓解率(13.3%对5.8%)，且显著延长了中位总生存期( 7.5个月对5.1个月, P = 0.01)和1年生存率(36%对16.6%)。Nivolumab与传统治疗患者的中位PFS期分别为2.3个月和2.0个月(P=0.32)，6月PFS率分别为19.7%和9.9%。
在安全性方面，Nivolumab组的3~4级不良事件发生率显著低于传统治疗组(13.1%对35.1%)。在生活质量方面，Nivolumab组患者在体力、角色和社交功能方面均优于对照组患者，同时在某些药物毒性相关症状方面也具有明显的优势