晚期胃癌患者的福音：阿帕替尼已纳入医保！

7月19日，人社部公布重磅消息——将36个药品纳入国家医保用药目录，包括15种抗肿瘤药物在内，价格均大幅度下降。、

其中作为国家重大新药创制专项药品，恒瑞医药自主研发的阿帕替尼，降价幅度达35.8%，在新医保目录中的支付标准则为136元（250mg／片），185.5元（375mg／片）和204.15元（425mg／片）。此次降价惠及所有患者，但医保支付仅限于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。

阿帕替尼治疗晚期胃癌疗效显著，且用药安全性理想

阿帕替尼是全球首个获批用于治疗晚期胃癌的小分子抗血管生成药物。同时也是CSCO原发性胃癌诊疗指南胃癌三线治疗的唯一推荐用药。其机制主要是通过高度选择性地抑制VEGFR-2酪氨酸激酶的活性，阻断VEGF与其受体结合后的信号转导通路，从而强效抑制肿瘤血管生成，发挥抗肿瘤作用。

要说阿帕替尼在胃癌上的进展，那绝对是中国人的骄傲。从2013年阿帕替尼治疗晚期胃癌的II期研究作为壁报交流和摘要发言首度亮相ASCO舞台，到2014年ASCO口头报告III期研究获得国际认可，以及当年10月获得国家食品药品监督管理局（CFDA）批准上市，充分奠定了阿帕替尼三线治疗晚期胃癌的标准地位。

III期研究结果显示阿帕替尼治疗晚期胃癌疗效显著且用药安全性理想，具有明显的生存获益。该研究纳入二线及以上化疗失败后的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者共 273例，随机分入安慰剂对照组和阿帕替尼 850mg qd组，主要终点为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。其结果发现：

•阿帕替尼组的中位OS为6.5个月，较对照组延长了1.8个月（P=0.0149），死亡风险降低约30%。

•阿帕替尼组与对照组的中位PFS分别为2.6个月和1.8个月（P＜0.0001）。

•同时，阿帕替尼治疗组患者的耐受性良好，未出现非预期的严重不良事件，常见的3~4级非血液学不良反应为手足综合征、蛋白尿和高血压。

阿帕替尼治疗中国胃癌患者，经济性如何？

1、阿帕替尼在中国胃癌患者治疗中具有经济学优势

在今年5月召开的国际药物经济学与结果研究协会（ ISPOR）第22届年会上，由中国人民解放军第八一医院秦叔逵教授、同济大学附属东方医院李进教授等人牵头开展的“阿帕替尼相对于最佳支持治疗用于中国化疗难治性晚期或转移性胃癌患者的成本效果分析”的研究结果证明，阿帕替尼在中国具有经济性。

该研究根据中国胃癌治疗临床实践指南和阿帕替尼的实际临床应用，构建药物经济学模型，分析阿帕替尼投入产出关系是否低于国家标准，以评价阿帕替尼治疗晚期胃癌的成本-效果。为了充分反映现实状况下的经济学价值，研究还考虑了阿帕替尼在中国开展的患者援助计划（PAP），即患者在3个治疗周期后将获得免费用药。

结果发现，阿帕替尼治疗的生命年（LY）、无进展生命年（PFLY）和质量调整生命年（QALY）较最佳支持治疗（BSC）分别增加了0.303、0.193和0.237年。阿帕替尼的增量成本为$4868，增量成本效果比（ICER）为$20,540/QALY，低于世界卫生组织（WHO）所推荐的$24,000/QALY，表明在目前3 X策略下，阿帕替尼对于二线化疗后进展或复发的中国晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者具有经济学优势。

2、阿帕替尼治疗晚期胃癌具有更优成本-效果比

由上海交通大学附属仁济医院吴斌教授牵头的“阿帕替尼药物经济学成本效益分析”，旨在探索阿帕替尼在二线化疗失败的晚期胃癌患者中的应用是否具有经济学价值。

其结果显示，对比支持治疗组，阿帕替尼治疗组QALY增加了0.191年，其中无PAP组成本增加$7859，ICER为$40,997/QALY；而3 X援助治疗组成本增加$4051，ICER为$21,132/QALY。表明在大病医保中，阿帕替尼使用3 X援助策略三线治疗晚期胃癌具有更优成本-效果比。

药物经济学评价结果作为国家医改、药品价格制定等的重要参考，可提高医药卫生资源配置效率。以上两大研究通过通过规范地使用药物经济学评价方法，并根据中国国情实事求是地计算阿帕替尼的药物成本，最终得出严谨的结论，用科学的手段确证了阿帕替尼在中国的疗效与经济学优势。

中国是胃癌大国，而阿帕替尼疗效肯定，安全性优良，其上市解决了三线及三线以上的晚期胃癌患者的治疗难题。

此次阿帕替尼通过谈判进入2017年国家医保目录，更提高了抗肿瘤药物的可及性、公平性，有助于发挥更大的社会价值，改善医药卫生资源配置效率，并且大大减轻了肿瘤科医生制定治疗方案时的压力，绝对是晚期胃癌患者的重大利好消息！