抗HER2“中国双靶”治疗模式

伊尼妥单抗（商品名：赛普汀®）于2020年6月正式上市，是三生国健研发的针对HER2阳性转移性乳腺癌治疗的抗HER2单抗，本次也成功进入医保目录，价格从原来的1530/50mg，降至590元，降幅超过60%！

伊尼妥单抗经前期严谨、全面的多维度关键质量属性评价证实其相较于曲妥珠单抗，不仅抗HER2效果相当，还具有更强的ADCC，更好地实现“一箭双雕”杀肿瘤作用。基于此，伊尼妥单抗也有望在曲妥珠单抗耐药人群中有效接力抗肿瘤。

ADCC效应受多种因素影响。因此，伊尼妥单抗与一些能够辅助增强ADCC效应的药物联合应用也有望起到“锦上添花”的作用、进一步有效克服曲妥珠单抗耐药。

伊尼妥单抗本就具有较曲妥珠单抗更强的ADCC，再携手TKI、强化ADCC，ADCC便可更上层楼、成倍升华，克服曲妥珠单抗应是“手到擒来”，水到渠成。

TKI独特抗HER2机制与IgG1“殊途同归”，国产明星TKI有望与伊尼妥单抗亲密缔结为“中国双靶”

《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南（2020版）》对HER2阳性晚期乳腺癌的治疗，淡化了一线、二线的概念，而是主要根据既往用药情况，首次针对患者对曲妥珠单抗治疗的敏感性进行分层，以有利于更好地发挥抗HER2药物疗效，减少治疗盲目性。对未使用过曲妥珠单抗或使用曲妥珠单抗但符合再使用条件者为分层一；曲妥珠单抗治疗失败者为分层二。其中，对于“分层一”患者，增加了吡咯替尼 卡培他滨方案（2B类证据）。对于“分层二”患者，吡咯替尼 卡培他滨方案被调整为 I级推荐（1A类推荐）。

我们有了相较于曲妥珠单抗更强ADCC的中国原研创新抗HER2单抗——伊尼妥单抗，有了优效于拉帕替尼的国产原研TKI类药物——吡咯替尼，两者基于ADCC而强强联合的潜在协同机制，期望抗HER2“中国双靶”治疗模式早日成熟