中药

一、中药药性的研究

1．中药的药理活性：在对辛温（热）药的研究中，结果表明，抗胃溃疡和抗腹泻是辛温（热）合归脾胃经中药的药效谱中的一项共同的药理活性。在寒、热性药的研究中发现，温热药能明显地提高吗啡依赖性大鼠的SOD活性，而寒凉药对SOD活性增加作用不甚明显，但寒凉药能显著地降低各组织的MDA含量、而温热药则无此作用，寒、热性药复方配伍对SOD和MDA均有明显的作用。这提示在临床治疗吗啡依赖性病人时应注意寒、温热药配伍使用。对健脑中药的统计分析研究结果表明，健脑中药的性味特征是以甘为主，苦辛辅之；或以温为主，寒平辅之，其归经为四脏并重，胃肾辅之，其药理作用是活血化瘀为主，安神健脾次之，清热祛痰止痛辅之。此外，现代药理研究证明当归具有双相调节作用，这与其“能升能降”的药性有关。

2．中药药性与化学成分：在研究中注意从化学角度揭示中药药性中的化学物质基础。在中药药性物质基础��中药药性与无机元素的关系之研究中，发现寒凉药中铁的含量明显高于温热药，而锰的含量显著地低于温热药，因而推论，寒凉药的寒凉效应可能是通过其中高含量的铁加快热能消耗。低含量的锰则抑制机体热能的产生这两方面来实现的，而温热药（高锰、低铁）的温热药效可能是借其高含量的锰来增强线粒体的功能，加速细胞生物氧化、释放更多能量而实现的。平性药无机元素含量一个主要特点是钾含量显著低于寒凉药和温热药，该项研究的结论为铁主寒、锰主热、钾主平。有人对寒凉药和温热药的化学成分特点进行了总结：寒凉药主要为挥发油、生物碱、卤素及其盐类、重金属和蒽醌类等。其相应的药理活性是减弱机体生理功能，同时也减弱机体对病原刺激的反应能力，而温热药含有某种生物活性物质，因而能增强机体的生理功能。苦味药的化学研究结果表明，苦味药的化学成分主要有生物碱、甙类及苦味质三大类。其中苦味质与生物碱是构成苦味感的基本来源。从药理活性角度分析、抗菌消炎的化学物质基础多是生物碱，心血管活性来源于甙类。除了上述实验研究之外，尚有许多有关中药药性的文献考证工作，例如对甘草的文献考证发现，甘草不仅具有“调和”之药性，而且其本身在许多方剂中是起着重要药效作用的一味主药。不仅对植物中药的药性，而且对矿物药和有毒虫药的药性进行了文献研究。

此外有人对中药归经实验研究方法学进行了总结：①中药有效成分和微量元素体内分布观测法；②药效与归经的关系研究法；③归经与环核苷酸关系的观测法。

总之，上述中药药性的研究提示，性、味、归经相同的中药多具有基本相同的药效谱，甚至在化学成分方面也有雷同之处，换言之，中药的药效谱乃至化学成分也应成为中药药性的依据。只有这样，才能使中药药性具体化、科学化。

二、中药复方和治法的药理学研究

l．中药复方拆方研究：这类拆方研究有：（1）证明经典中药复方中各单味药的重要性及其配伍比例的合理性。如防己黄芪汤的免疫调节作用，真武汤的强心利尿作用，补中益气汤的免疫调节作用，补阳还五汤的降血脂作用等，所有这些中药复方拆方的研究均证明中药原组方的药理活性最强，原组方明显优于其加减方。（2）按治法进行拆方分析研究，在对补阳还五汤拆方分析中，由于该方主要由补气与活血两类中药所组成，故而重点研究补气药和活血药的配伍关系。结果表明，在对实验性脑缺血损伤的治疗中，补阳还五汤中活血药所起的治疗作用强于补气药。六味地黄汤由“三补”和“三泻”两类中药所组成，在其拆方研究中发现，方中“三补”药方对巨噬细胞功能增强作用优于“三泻”药方，并且证明“三补”和“三泻”二药方配伍具有协同作用。

2．药理学研究中的动物模型：在药理学研究中尽量采用符合中医“证”的动物模型进行试验。在心气阴两虚型心律失常动物模型上证明了参葛胶囊在临床上治疗心气阴两虚型心律失常的功效；在肾阳虚大鼠动物模型上研究中药复方利尿灵的利尿作用；在阴虚动物模型上研究麦味地黄丸免疫增强作用。这种在中医理论指导下研究中药复方的方法优于那种简单地移用研究西药的动物病理模型去研究中药复方的模式。

3．治法的药理学研究：在大鼠湿困模型上研究藿香、佩兰、厚朴、苍术、白豆蔻、草豆蔻、草果、砂仁等芳香化湿药的开胃作用机理，结果表明，这些芳香化湿药对胃消化功能的多项指标均有明显的改善作用；活血化瘀中药不仅对心血管系统具有药理活性，而且也可用于慢性胃炎和慢性萎缩性胃炎的治疗。在对活血化瘀方（由丹参、赤芍、川芎、莪术所组成）的研究中发现，该方药能防治大鼠急性胃粘膜损伤，这是由于活血化瘀药具有改善微循环、增加器官血流量、促进组织修复与再生等作用所致。在活血化瘀药和补肾健脾药的比较研究中，活血化瘀药降血脂作用明显优于补肾健脾药，而补肾健脾药的抗自由基作用优于活血化瘀药。在比较研究温阳药和补气药对虚寒证大鼠神经内分泌影响的研究中，温阳药附子、干姜复方和补气药党参、黄芪复方均能兴奋交感神经内分泌系统，只是后者作用快而不持久，前者作用缓而持久。因而在虚寒证治疗中，应结合使用温阳和补气药以提高治疗效果。由于在肾本质研究中发现肾阳虚证和下丘脑－垂体－肾上腺－胸腺（HPAP）轴的调节功能紊乱有关，所以比较研究了补肾药右归饮、健脾药四君子汤和活血药桃红四物汤对HPAT轴及下丘脑促肾上腺皮质激素释放因子（CRF）基因表达的影响，结果表明，只有补肾药右归饮可增加CRF的mRNA表达，并保护HPAT轴免受外源性皮质酮的抑制，健脾药四君子汤对免疫系统有直接促进作用；而活血药对HPAT无任何影响。中医治法的研究将会有助于阐明中医治法的科学内涵和中医组方用药的一些规律性特点，并对中医临床用药组方具有一定的指导意义。

4．建立中药复方血清药理学方法：中药血清药理学方法的建立为解决中药复方乃至单味药体外研究提供了行之有效的途径，其最大优点是与体内试验结果有较高的一致性，它不仅能反映药物中被吸收部分的直接作用，而且也能反映药物成分在体内中间代谢的间接作用。然而目前的血清药理学方法需要规范化，例如在制备含药血清时动物种类的选择，给药剂量的选定以及取血时间等均需要进行方法学的研究，使之标准化，从而使试验结果更贴近中医临床实际情况。已有学者提出一个参考公式来计算给药剂量：给药剂量＝临床常用量×动物等效剂量系数（按体表面积）×培养基内稀释倍数。该公式考虑到临床实际用量、给药动物与人的剂量换算关系，以及在实际操作中被稀释的倍数等三个因素，因此用该公式计算给药剂量具有一定的合理性和可行性。此外在动物种类的选择方面也应引起重视，选择食草动物家兔做为制备含药血清的受体动物是否恰当？哪些动物更合适？这些问题尚须进一步研究定论。

5．中药复方的临床研究：这表现在将临床药理学研究和实验药理学研究相结合，疗效评估指标的客观化，以及采用盲法进行临床研究。此外，中药复方临床研究中一个普遍特点是将西医的病和中医的“证”结合起来做为疗效评估的标准，例如益气免疫冲剂冶疗慢性肾炎--气虚水肿证的疗效研究；柴连口服液治疗感冒--风寒证或风寒挟湿证的临床研究；血压健胶囊治疗原发性高血压--一气虚痰浊型105例临床研究；这些中药复方临床药理学研究均是病（西医）和“证”（中医）的结合。与中药实验药理学研究比较，这些临床药理学研究更接近中医药理论。由于在临床研究的方法学上加强了科学性，所以中药复方临床研究结果的可靠性有了明显的提高，而且为今后研制开发中药新药奠定了可信的临床药效学基础

三、中药研究的动向及存在的问题

在非临床实验药理学研究中，急需建立符合中医特点的动物病理模型、尽管目前对已有“证”的动物模型尚有争议，但应当积极探索，使之日臻完善。事实上，只有方法学有了长足进展，中药药理学的研究才可能有所突破，才能摆脱用研究西医西药的动物模型和方法学来研究中医药的这种不协调局面。

应当加强中药理论的基础研究，应当组织各学科的人力攻关，研究中药复方的配伍规律，深层次地研究中药多种化学成分协同作用于多靶点的整体作用机理，在化学上研究中药尤其中药复方的物质基础．以及深入研究中药药性理论，以期在药理学和化学等方面科学地阐明中药药性理论。

在中药临床药理学研究中，应提高研究的科学性和可重复性，在临床疗效评估研究中，要尽量采用国际上常用的双盲法、安慰剂、阳性药对照、指标客观化以及严格控制等措施，以增加中药临床研究的真实性和可信度，目前我国的中医临床部门已建立了两个符合GCP标准的临床基地，应当在更多的中医临床单位大力推行GCP国际标准．全面地提高我国中药临床药理学的研究水平。

应当重视常用中药的毒理学和有毒中药的药理学和毒理学研究，人们对中药的安全性存在有认识上的误区--中药没有毒副作用。然而，国际上接二连三地出现中药毒副作用的报道，以及中药出口因重金属、有毒矿物药或农药残留量超标而受阻的事实说明，必须重视中药毒理学研究，确保人民用药的安全性，只有这样才能使中药在基础理论上和临床实践上均得到发展。

中国研制成功重症高血压治疗药物“利喜定”

被列为中国国家基本药物目录品种的国家级四类新药--利喜定（盐酸乌拉地尔注射液）已由中国西安利君制药股份公司研发成功。该药是目前中国国内治疗重症高血压、高血压危象和控制围手术期高血压的理想药物。其独特的作用机理决定其起效快、降压平稳、使用方便，特别是具有其它同类药物无可比拟的双重降压作用的特点。同时，它较好地解决了现有治疗药物给药剂量难以掌握、副作用较大的问题。该药的研制成功及开发利用填补了国内空白，将完全替代进口同类药物，成功缓解临床对急救性、控制性注射用抗高血压药物的急需。该药及其原料已于2000年3月获得中国国家药品监督管理局颁发的新药证书和生产批件，不久将投入市场。