capivasertib中文名

　　Capivasertib简要说明书： 　　药品英文名：Capivasertib 　　药品中文名：特鲁卡普 　　药品英文商品名：Truqap 　　规格剂量：160mg*64片/瓶，200mg*64片/瓶 　　美国上市：2023年11月16日获美国FDA批准上市 　　中国上市：暂未上市 　　生产厂家：阿斯利康制药公司 　　Capivasertib是一种AKT抑制剂，由阿斯利康公司开发，用于治疗激素受体阳性(HR )、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌患者。它是一种高效选择性抑制剂，能够靶向三种AKT亚型(AKT1/2/3)。Capivasertib在III期CAPItello-291研究中表现出色，与氟维司群联合使用，能够显著改善患者的无进展生存期(PFS)，并具有良好的安全性。基于该研究的积极结果，美国FDA于2023年11月16日正式批准Capivasertib上市，商品名为Truqap 。此外，2023年10月10日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)也公示了阿斯利康递交的Capivasertib片的新药上市申请并获得受理 　　适应症：Truqap 经 FDA 批准与氟维司群联合用于成年乳腺癌患者，即： 　　激素受体 (HR) 阳性或人表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性局部晚期或转移性乳腺癌通过 FDA 批准的测试检测到存在一种或多种 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变在转移性环境中接受至少一种基于内分泌的治疗方案时出现癌症进展，或者在完成辅助治疗后 12 个月内或之内复发。 　　不良反应：常见不良反应包括腹泻、皮肤不良反应、恶心、疲劳、呕吐和口腔炎。常见的实验室异常包括随机葡萄糖增加、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、空腹血糖增加、白细胞减少、甘油三酯增加、中性粒细胞减少和肌酐增加。