奈拉替尼说明书

　　奈拉替尼(商品名：贺俪安，英文名：Neratinib Maleate Tablets)是一种口服的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，主要通过阻断HER1、HER2和HER4信号通路的转导，达到抗癌目的 。它适用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在含曲妥珠单抗的辅助治疗之后作为强化辅助治疗 。 　　奈拉替尼的推荐剂量为240mg，每天一次，随餐服用，连续用药一年。如果患者漏服，不应补服漏服的剂量，而应按每日剂量于次日重新服用。主要不良反应为腹泻，建议在治疗的前两个周期(56天)预防性使用止泻药，并在首剂奈拉替尼给药时开始 。 　　剂量调整可能基于个体安全性与耐受情况，可能需要中断给药和/或减少剂量来控制某些不良反应。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者，应停止使用奈拉替尼 。 　　此外，奈拉替尼与肝脏毒性有关，因此在开始治疗后的前3个月应每月监测肝功能指标，并在治疗期间每3个月进行监测，必要时进行剂量调整 。对于重度肝脏损害患者，奈拉替尼起始剂量应降低至80mg 。 　　在使用奈拉替尼期间，建议育龄女性和男性患者的女性伴侣采取有效的避孕措施，因为基于动物研究结果及其作用机制，妊娠女性接受奈拉替尼治疗可能导致胎儿伤害 。此外，由于有可能导致母乳喂养的婴儿出现严重不良反应，建议服用奈拉替尼的哺乳期女性不要母乳喂养，直至最后一次用药之后至少1个月 。