ds8201是什么药

DS-8201(商品名：Enhertu®，中文名：优赫得®)，也称为德曲妥珠单抗，是一种靶向HER2(人表皮生长因子受体2)的抗体药物偶联物(ADC)。它由人源化抗HER2单克隆抗体通过可裂解四肽连接子与DXd(一种新型拓扑异构酶I抑制剂)共价连接而成，每个抗体分子大约连接8个deruxtecan分子。DS-8201在治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者中显示出优异的疗效，客观缓解率(ORR)达60.9%，中位缓解持续时间(DoR)为14.8个月，中位无进展生存期(PFS)为16.4个月 。 DS-8201在中国已获批用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后6个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1 或IHC 2 /ISH-)成人乳腺癌患者 。DS-8201的推荐剂量为5.4 mg/kg，每3周一次，通过静脉输注给药，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性 。 DS-8201的优势在于其创新的结构特点和作用机制，包括高药物抗体比例(DAR)、具有旁观者效应的高膜穿透性细胞毒药物DXd、以及肿瘤特异性裂解的连接子等。这些特性使得DS-8201在多个肿瘤类型中展现出强大的抗肿瘤活性和较好的安全性 。 然而，DS-8201的使用也需要注意其潜在的不良反应，包括间质性肺病和肺炎等，需要在专业医疗人员的监督下使用，并进行适当的剂量管理和患者监测。