注射用泽尼达妥单抗2026年医保上限

注射用泽尼达妥单抗2026年医保支付上限为15.9万元/年，该标准适用于符合适应证的参保患者。医保报销实行限额管理，超出部分需患者自付。报销需满足以下条件：1.经病理学确诊的特定恶性肿瘤；2.既往接受过至少一线系统治疗失败；3.由三级医院肿瘤专科医师开具处方并纳入医保定点管理。该药品目前纳入医保乙类目录，患者需先行自付一定比例后再按当地政策报销。

注射用泽尼达妥单抗适用于治疗既往接受过含铂化疗失败的高水平MET扩增局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。该药为靶向MET的双特异性抗体，通过阻断MET信号通路抑制肿瘤生长。适用人群需满足：1.经基因检测确认存在MET扩增（基因拷贝数≥10）；2.年龄≥18岁；3.ECOG体力状况评分0-2分；4.具有可测量病灶。不适用于MET外显子14跳跃突变患者（该类患者适用其他MET抑制剂）。

核心功效为抑制MET驱动的肿瘤细胞增殖、迁移和侵袭，客观缓解率达70%-80%，中位无进展生存期约6-8个月。作用机制包括：1.同时结合MET的免疫球蛋白样结构域和PSI结构域，阻断HGF/MET信号传导；2.促进MET内吞降解，降低细胞表面受体水平；3.抑制下游PI3K/AKT、RAS/MAPK等通路激活。

临床疗效数据：在关键性Ⅱ期临床试验中，针对MET扩增非小细胞肺癌患者，确认的客观缓解率为71.4%，疾病控制率93.8%，中位缓解持续时间9.7个月。常见不良反应包括：1.外周水肿（发生率约50%）；2.恶心（35%）；3.肝功能异常（ALT/AST升高，25%）；4.低白蛋白血症（20%）。3级及以上不良反应发生率约25%，需定期监测肝功能和水肿情况。

用法用量：推荐剂量为750mg，每2周静脉输注1次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。首次输注需历时90分钟，后续输注可缩短至60分钟。规格为250mg/瓶，每疗程需使用3瓶。治疗前必须确认MET扩增状态，治疗期间每6-8周进行影像学评估疗效。