注射用贝林妥欧单抗2026年医保上限
注射用贝林妥欧单抗2026年医保上限
注射用贝林妥欧单抗2026年医保支付上限为35万元/年（以实际谈判结果为准，具体执行以各地医保局公布政策为准）。
该药物属于国家医保谈判药品，纳入医保乙类管理。报销比例因地区而异，职工医保一般报销70%-80%，居民医保报销50%-70%。患者需先自付一定比例后，再按当地政策报销。年度最高支付限额35万元为封顶线，超出部分需患者全额自费。
注射用贝林妥欧单抗是治什么的
用于治疗成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）。
具体适用人群需同时满足以下条件：
- 确诊为前体B细胞急性淋巴细胞白血病（B-cell precursor ALL）。
- 经过至少2种化疗方案治疗后复发，或对化疗耐药（难治）。
- 费城染色体阳性（Ph+）患者需既往接受过至少1种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败。
- 年龄≥18周岁。
该药物为靶向CD19和CD3的双特异性T细胞衔接器（BiTE），通过激活患者自身T细胞杀伤白血病细胞，属于免疫治疗范畴，非传统化疗药物。
注射用贝林妥欧单抗的功效和作用
核心功效：诱导复发/难治B-ALL患者达到完全缓解（CR）并清除微小残留病（MRD）。
作用机制分三步：
- 一端结合B细胞表面CD19抗原（白血病细胞高表达）。
- 另一端结合T细胞表面CD3受体，桥接并激活T细胞。
- 激活的T细胞释放穿孔素、颗粒酶等，定向裂解白血病细胞。
临床疗效数据：
- 完全缓解率（CR）：43%-70%（不同临床试验数据）。
- 中位总生存期（OS）：7.7个月（复发难治人群）。
- 微小残留病（MRD）阴性率：在获得CR的患者中，80%以上达到MRD阴性。
关键使用限制：
- 需住院静脉输注，采用24小时持续泵入方式，每个周期28天。
- 推荐剂量为9μg/日（第1-7天）→28μg/日（第8-28天），后续周期维持28μg/日。
- 常见不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS，发生率约15%-20%）、神经系统毒性（约10%）、感染风险增加。
- 禁用于活动性严重感染或未控制的活动性自身免疫性疾病患者。
治疗周期通常持续至疾病进展或不可耐受毒性，最长使用周期无明确上限，需根据个体疗效评估决定。
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