地舒单抗注射液2026年医保上限
地舒单抗注射液2026年医保上限
2026年地舒单抗注射液医保支付上限为每支1060元，年度最高支付限额根据适应症有所不同。
- 实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤骨相关事件预防：医保年度最高支付12支。
- 不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤：医保年度最高支付24支。
- 骨质疏松症适应症（限绝经后妇女重度骨质疏松及男性骨质疏松症伴骨折高风险）：医保年度最高支付2支。
医保报销需满足限定支付条件，不符合限定支付范围的需自费。各地医保政策执行可能存在差异，实际报销比例以参保地医保局规定为准。
地舒单抗注射液是治什么的
地舒单抗注射液是全人源化单克隆抗体，通过靶向抑制核因子κB受体活化因子配体（RANKL）发挥作用，临床用于以下三类疾病：
- 实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤骨相关事件（SREs）预防：适用于乳腺癌、前列腺癌、肺癌等实体瘤骨转移患者，以及多发性骨髓瘤患者，用于延迟或降低骨并发症发生风险，包括病理性骨折、脊髓压迫、需要放疗或手术的骨事件。
- 不可手术切除或手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤：适用于成人及骨骼发育成熟的青少年患者。
- 骨质疏松症：限用于绝经后妇女重度骨质疏松及男性骨质疏松症伴骨折高风险患者，需满足骨密度T值≤-2.5且伴有脆性骨折史，或T值≤-3.0。
非医保适应症包括：用于提高骨密度的常规预防性使用、非重度骨质疏松、无骨折高风险的普通骨质疏松患者。
地舒单抗注射液的功效和作用
地舒单抗的核心作用机制为高亲和力结合并中和RANKL，阻断RANKL与破骨细胞前体细胞及破骨细胞表面RANK受体的相互作用，从而抑制破骨细胞形成、功能及存活。
具体功效表现：
- 抑制骨吸收：用药后3天内即可观察到骨吸收标志物（CTX）显著下降，降幅可达85%以上，效果可持续整个治疗周期。
- 增加骨密度：治疗12个月，腰椎骨密度平均增加3%-6%，髋部骨密度增加1%-3%；连续使用36个月，骨密度累积增幅更为显著。
- 降低骨折风险：针对绝经后骨质疏松的FREEDOM研究显示，地舒单抗治疗36个月可降低椎体骨折风险68%，降低髋部骨折风险40%，降低非椎体骨折风险20%。
- 延迟骨相关事件：针对乳腺癌骨转移患者，地舒单抗较唑来膦酸首次出现SREs时间延迟18%；针对前列腺癌骨转移患者延迟18%；针对多发性骨髓瘤患者延迟17%。
用法用量：
- 实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤：120mg，每4周1次，皮下注射。
- 骨巨细胞瘤：120mg，每4周1次，治疗第8天及第15天需额外各给予120mg。
- 骨质疏松症：60mg，每6个月1次，皮下注射。
关键注意事项：
- 用药前需补充钙剂（≥1000mg/日）及维生素D（≥400IU/日），预防低钙血症。
- 停药后骨转换标志物会快速反弹，骨折风险可能升高，不建议无故中断治疗。
- 下颌骨坏死及非典型股骨骨折为罕见但严重的不良反应，用药期间应避免侵入性口腔操作。
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