艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液低保患者可以免费领药吗
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液低保患者可以免费领药吗
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(商品名:开坦尼)的低保患者免费领药政策需通过特定慈善项目实现,并非所有低保患者均可自动免费获得。
- 该药物已纳入中国癌症基金会等慈善机构的援助项目。低保患者需满足以下条件方可申请赠药:持有有效低保证明、经指定医院确诊为复发或转移性宫颈癌、既往接受过含铂化疗失败或不耐受、无其他治疗方案。
- 援助模式通常为"买2周期赠2周期"或"买4周期赠4周期"的阶段性方案,完全免费覆盖需经项目医生评估并持续符合医学标准。
- 申请流程包括:主治医师填写医学评估表→提交低保证明及经济材料→项目办公室审核→通过后领取赠药。审核周期约7-15个工作日。
- 需注意:慈善赠药与医保报销互斥,已医保报销部分费用后通常不可重复申请全额赠药。具体政策以项目办公室最新公告为准。
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液的推荐剂量是多少
艾帕洛利托沃瑞利单抗的推荐剂量为固定剂量10mg/kg,每3周静脉输注1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。
- 给药方式为静脉输注,首次输注时间需不少于60分钟。若首次输注耐受良好,后续输注可缩短至不少于30分钟。
- 剂量调整原则:
- 出现2级免疫相关不良反应:暂停给药,待恢复至≤1级后恢复
- 出现3级免疫相关不良反应:暂停给药,需使用糖皮质激素治疗,恢复至≤1级后考虑是否恢复
- 出现4级或复发性3级免疫相关不良反应:永久停药
- 特殊人群无需调整起始剂量:轻度或中度肝功能损害、轻度肾功能损害患者维持标准剂量。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)或重度肾功能损害患者缺乏数据,不推荐使用。
- 该药物为单药使用,不推荐与其他PD-1/PD-L1抑制剂或化疗联合使用,以避免叠加毒性。
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液药物说明书
说明书核心信息如下:
【适应证】 适用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者的治疗。适应证基于单臂临床试验的客观缓解率和持续缓解时间获得加速批准。
【规格】 125mg/10ml/瓶,每盒含1瓶。
【用法用量】 10mg/kg,每3周1次静脉输注。使用前不得静脉推注或快速输注。
【不良反应】 发生率≥20%的不良反应包括:贫血(35.2%)、甲状腺功能减退症(24.6%)、丙氨酸氨基转移酶升高(22.5%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(20.9%)。≥3级不良反应发生率为41.5%,主要包括贫血(10.6%)和肝功能异常。
【禁忌】 对活性成份或辅料过敏者禁用;活动性自身免疫性疾病患者禁用;正在接受免疫抑制治疗的患者禁用。
【注意事项】
- 免疫相关不良反应监测:治疗期间需定期监测甲状腺功能、肝功能、心肌酶谱及肺功能
- 输液反应:约5.6%患者出现输液相关反应,首次输注需密切观察
- 胚胎-胎儿毒性:妊娠期使用可能导致胎儿损害,育龄期女性治疗期间及末次给药后5个月内需采取有效避孕措施
【贮藏】 2-8°C避光保存和运输,不得冷冻或摇晃。配制后溶液室温保存不超过4小时,2-8°C保存不超过24小时。
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