枸橼酸依奉阿克胶囊医院买不到怎么办

枸橼酸依奉阿克胶囊医院买不到怎么办

该药品作为2024年6月获批上市的国家1类创新药,目前正处于市场导入期,部分医疗机构尚未完成采购流程,患者在医院买不到的情况确实存在。面对这一困境,患者可通过以下渠道解决用药问题:
联系药企患者援助项目。正大天晴药业集团作为生产企业,通常设有患者援助计划或慈善赠药项目,可通过官方客服热线或官网查询具体申请条件和流程,部分符合条件的患者可能获得药品费用减免或免费赠药支持。
通过DTP药房(专业特药药房)购买。枸橼酸依奉阿克胶囊属于医保乙类抗肿瘤特药,各地医保定点DTP药房具备销售资质。患者需凭二级及以上医院肿瘤专科医生开具的处方,携带基因检测报告(证明ALK阳性)前往购买,并可办理医保报销手续。
查询医保双通道定点机构。该药品已纳入2024年国家医保目录谈判药品范围,开通"双通道"管理的地区,患者可在医保定点医院和定点零售药店两个渠道购买并享受同等医保待遇。建议咨询当地医保局或医院医保办,获取最新的双通道定点药店名单。
参与临床试验项目。部分肿瘤专科医院仍在开展依奉阿克相关的临床研究,符合入组条件的患者可能免费获得药物治疗及定期随访检查,可通过中国临床试验注册中心或医院肿瘤内科了解在研项目信息。
跨区域医疗机构调配。若本地医院无药,可向上级肿瘤专科医院(如省级肿瘤医院、三甲医院肿瘤中心)申请会诊或转诊,这些医疗机构更有可能配备该新型靶向药物。

枸橼酸依奉阿克胶囊用法用量

标准给药方案:推荐剂量为600mg,口服给药,每日两次(每日总剂量为1200mg),可空腹或随餐服用。现有规格包括100mg、125mg和150mg三种,患者需根据规格调整单次服用粒数,例如选择100mg规格时每次服用6粒,选择150mg规格时每次服用4粒。
漏服处理原则:若漏服一剂,应尽快补服;但如果距离下一次服药时间间隔不足6小时,则跳过本次漏服剂量,按原计划时间服用下一剂,禁止双倍剂量补服
呕吐后处理:服药后发生呕吐的患者,不应再次服用该剂量,而应等待并按计划时间继续服用下一剂药物,避免药物过量。
剂量调整机制:治疗过程中若出现不良事件,可能需要暂时中断给药、降低剂量或停止治疗。剂量调整以每次减量100mg的方式逐步进行,即降至500mg每日两次,必要时进一步降至400mg每日两次。若患者不能耐受400mg每日两次的最低剂量,则应永久停止治疗。暂停治疗6周后不良反应仍未能缓解者,也应永久停药。
特殊人群用药轻度肝功能不全或轻度肾功能不全患者无需调整剂量;中重度肝肾功能不全患者的安全性和有效性尚不明确,需谨慎使用。65岁及以上老年患者无需调整剂量;18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立,不推荐用于该人群。
治疗周期:建议患者持续接受本品治疗,直至出现疾病进展无法耐受的毒性反应为止。

枸橼酸依奉阿克胶囊的功效和作用

精准靶向作用机制:枸橼酸依奉阿克是一种酪氨酸激酶受体抑制剂,对间变性淋巴瘤激酶(ALK)MET受体酪氨酸激酶(c-Met)均具有明显抑制作用。ALK融合基因突变是非小细胞肺癌的驱动基因,该药物通过阻断ATP与ALK融合蛋白的结合,抑制下游信号传导,从而阻断癌细胞增殖并促使肿瘤消退。
核心适应症:单药适用于未经过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。使用前必须通过经充分验证的检测方法(如FISH、PCR或NGS)证实ALK阳性状态,且患者既往未接受过任何ALK抑制剂治疗。
显著延长无进展生存期:III期临床研究数据显示,依奉阿克对比克唑替尼可显著延长患者无进展生存期(PFS),中位PFS达24.87-28.7个月,疾病进展或死亡风险降低53%-66%(HR=0.47,P<0.0001),疗效优于一代ALK抑制剂。
强效颅内疗效(护脑优势):该药物具有较强的血脑屏障透过性,对脑转移患者疗效显著。基线存在可评估脑转移病灶的患者,中枢神经系统客观缓解率(CNS-ORR)达78.95%-79.0%,是克唑替尼的3.32倍;中枢神经系统中位无进展生存期(CNS-mPFS)达30.32个月,可显著延缓脑转移进展并降低新发中枢神经系统病灶风险。
独特耐药机制优势:依奉阿克耐药突变以L1196M、G1269A为主,后线使用其他二代ALK抑制剂仍有效;而多数二代ALK抑制剂耐药以G1202R为主,后续治疗选择受限。此外,依奉阿克疗效不受TP53共突变状态影响,可为TP53共突变患者(约占ALK阳性患者的23%-60%)提供更好获益。
整体缓解率高:一线治疗的客观缓解率(ORR)达81.7%,疾病控制率(DCR)优异,多数患者可实现肿瘤缩小或稳定。
安全性特征:常见不良反应(发生率≥5%)包括消化系统症状(腹泻、呕吐、恶心、便秘、腹痛)、代谢异常(食欲减退、低白蛋白血症、低钾血症、高尿酸症)、心脏异常(窦性心动过缓)、疲劳、视觉异常等,多为1-2级可管理不良反应,无新增特异性安全信号,无黑框警告。因治疗相关不良事件导致停药的发生率仅4.58%,显示出良好的耐受性。

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