注射用阿扎胞苷2026年集采降价幅度

注射用阿扎胞苷2026年集采降价幅度

1. 价格基数已被大幅压缩——原研75mg规格中标价由每支约3618元直降至966元，降幅73.3%；国产过评仿制药最低报到736元，降幅79.6%。
2. 续约规则趋严——2026年续约沿用“双向选择+价格纠偏”机制，若竞品≥3家，需在现行中选价基础上再降≥3%才能保住协议量；若竞品≥5家，降幅需≥5%。
3. 2026年实际落地价预测——75mg规格大概率跌破700元关口，极端竞争格局下可能触及600元区间，相当于在2023年已砍一刀的基础上再降10%–20%。
   对医疗机构而言，单疗程（7天）药费将由原研时代的2.5万元降至0.5万元以内；对医保基金而言，按2025年用量测算，年节约资金逾4亿元。

注射用阿扎胞苷吃多久见效

• 血液学改善（HI）——脱离输血依赖或两系以上血细胞上升，中位出现时间为第3周期末（约第10周），最早可在第2周期观察到。
• 完全/部分缓解（CR/PR）——需满足骨髓原始细胞≤5%或下降≥50%，中位达成时间为第5周期初（约第17周）；90%的CR/PR患者在第6周期内显现疗效。
• 生存获益——随机对照研究显示，与支持治疗相比，阿扎胞苷组中位总生存延长9.5个月（24.5个月vs15.0个月），曲线在第4个月开始分离，提示持续≥4–6周期才能转化为生存优势。
  临床共识强调：若第4周期结束仍无血液学改善，需评估为“原发耐药”，考虑加量（100mg/m²）、联合方案或移植路径；切勿因“看不到立竿见影”而提前停药。

注射用阿扎胞苷使用说明

• 国际预后评分系统（IPSS）中危-2及高危MDS
• 慢性粒-单核细胞白血病（CMML）伴原始细胞增多
• 年龄≥65岁或不适合强化疗的急性髓系白血病（AML）

• 皮下注射：首选，生物利用度约89%，注射部位轮换（上臂、大腿、腹部），局部反应率<10%。
• 静脉输注：需稀释至终浓度≤2mg/ml，静滴15–30min；若外渗可致组织坏死，建议中心静脉或留置针。

• 中性粒细胞<0.5×10⁹/L或血小板<25×10⁹/L：下一周期延迟7天，恢复后原剂量；若延迟>14天仍不达标，剂量减至50mg/m²。
• 肾功能不全（CLcr<30ml/min）：暴露量升高70%，建议减量至50mg/m²并严密监测。

• 骨髓抑制：Ⅲ–Ⅳ级中性粒细胞减少55%、血小板减少61%，通常出现在第7–14天谷底。
• 胃肠道：恶心40%、呕吐25%，多为Ⅰ–Ⅱ级，可预防性使用5-HT3拮抗剂。
• 肝酶升高：ALT/AST>2.5×ULN时暂停用药，恢复后减量重启。

• 至少完成6个周期再做疗效终评；若有效且耐受，可持续至疾病进展或 unacceptable toxicity，最长报道39周期。
• 维持阶段无需间歇延长，每28天规律给药可最大限度延缓AML转化。