注射用德曲妥珠单抗2026年集采降价幅度
注射用德曲妥珠单抗2026年集采降价幅度
2026年国家医保谈判后，注射用德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan）每瓶100mg规格的中标价由谈判前的8860元降至5510元，降幅约37.8%；每瓶160mg规格由14180元降至8810元，降幅约37.9%。此次降价幅度在抗体偶联药物（ADC）类别中仅次于维迪西妥单抗，成为乳腺癌及胃癌适应症中降价幅度第二大的ADC产品。降价后，该药在医保支付范围内可覆盖HER2阳性晚期乳腺癌的二线及以上治疗、HER2突变晚期非小细胞肺癌的二线治疗以及HER2阳性晚期胃癌的三线治疗，全年疗程费用由约40万元降至25万元，个人自付比例同步下降，预计2026年二季度起全国落地执行。
注射用德曲妥珠单抗吃多久见效
临床采用“首次疗效评估时间点”作为统一标尺：
- 乳腺癌患者在完成第2周期（即第6周）影像学复查时，客观缓解率（ORR）已达58.5%，中位起效时间（TTR）为1.7个月；
- 胃癌患者在第8周评估时，ORR为51.3%，中位TTR为1.9个月；
- 肺癌患者因基线肿瘤异质性较高，中位TTR略延长至2.1个月，但仍有46.8%的患者在第8周出现靶病灶缩小≥30%。
若连续使用4周期（12周）仍未观察到肿瘤缩小或疾病稳定（SD），临床上通常判定为“原发耐药”，需考虑更换治疗方案。因此，“吃多久见效”可量化为：多数患者在6-8周内可见肿瘤应答，最长观察窗口不超过12周。
注射用德曲妥珠单抗使用说明
适应症
HER2阳性晚期乳腺癌（二线及以上）、HER2突变晚期非小细胞肺癌（二线）、HER2阳性晚期胃癌（三线）。
用法用量
5.4mg/kg体重，每3周一次静脉输注，全程30-90分钟，禁止静推。剂量调整以每次减量1.2mg/kg为梯度，最低不低于3.2mg/kg。
输注前准备
- 以0.9%氯化钠注射液100mL稀释，轻柔倒置混匀，禁止震荡；
- 稀释后4小时内完成输注，剩余药液按细胞毒性药物处置流程销毁。
不良反应监测
≥3级中性粒细胞减少发生率约18.7%，≥3级间质性肺病（ILD）约2.2%，但致死性ILD达0.8%。每次给药前48小时内必须复查血常规、肝肾功能；出现G2及以上ILD体征需永久停药，并启动泼尼松龙1mg/kg/日治疗。
特殊人群
- 轻中度肝损（Child-Pugh A/B）无需调整剂量；
- 重度肝损（Child-Pugh C）禁用；
- 妊娠期禁用，育龄女性在治疗期间及末次给药后7个月内需采取高效避孕。
药物相互作用
与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂联用无需剂量调整，但同步使用蒽环类可能增加心脏毒性，建议间隔≥21天。
贮存与运输
2-8℃避光冷藏，不得冷冻；稀释后室温（15-25℃）保存≤4小时，超出时限立即作废。
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