恩扎卢胺软胶囊说明书
恩扎卢胺软胶囊说明书
药品名称:恩扎卢胺软胶囊(Enzalutamide Soft Capsules)
成分:每粒含恩扎卢胺40mg,活性代谢产物N-去甲基恩扎卢胺亦具药理活性。
适应症:转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,且需满足2025医保限制——既往先后接受醋酸阿比特龙及含多西他赛化疗后出现进展,且未暴露于其他新型雄激素受体抑制剂。
用法用量:每日1次,每次160mg(4粒),整粒吞服,可与食物同服或空腹。若漏服,距下次用药≥12h可补服,<12h则跳过,严禁双倍补服。
贮藏:室温(15–30℃)、避光、干燥,远离儿童;不可掰开、咀嚼或溶解。
成分:每粒含恩扎卢胺40mg,活性代谢产物N-去甲基恩扎卢胺亦具药理活性。
适应症:转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者,且需满足2025医保限制——既往先后接受醋酸阿比特龙及含多西他赛化疗后出现进展,且未暴露于其他新型雄激素受体抑制剂。
用法用量:每日1次,每次160mg(4粒),整粒吞服,可与食物同服或空腹。若漏服,距下次用药≥12h可补服,<12h则跳过,严禁双倍补服。
贮藏:室温(15–30℃)、避光、干燥,远离儿童;不可掰开、咀嚼或溶解。
恩扎卢胺软胶囊会不会影响睡眠
会,但可干预。Ⅲ期临床显示,失眠发生率8.2%,安慰剂仅0.1%,差异显著。机制与其中枢渗透性相关:药物可穿过血脑屏障,降低癫痫阈值并干扰褪黑素节律,导致入睡困难、早醒或睡眠碎片化。
管理策略:
管理策略:
- 调整服药时间:如夜间潮热、盗汗明显,可改为早晨服用,减少夜间觉醒;若白天头晕明显,可改至睡前,利用镇静窗口。
- 避免协同刺激:限酒、少咖啡因,降低交感兴奋。
- 记录睡眠日志:连续7天记录入睡潜伏期、觉醒次数,复诊时供医生评估是否需要助眠药或剂量调整。
恩扎卢胺软胶囊需要忌口吗
无传统“忌口”清单,但有四项饮食红线:
- 葡萄柚及葡萄柚汁:强效抑制CYP3A4,血药浓度可升高41%,增加癫痫与跌倒风险。
- 酒精:加重中枢抑制,跌倒率从4%升至10%,且可能诱发突发性低血压。
- 高剂量咖啡因饮料:与药物诱导的焦虑、失眠叠加,降低治疗依从性。
- 维生素K波动大的绿叶蔬菜:对华法林联用患者尤其重要,恩扎卢胺是CYP2C9诱导剂,INR易波动,突然增减绿叶菜摄入量会加大出血或栓塞风险。
建议:保持日常饮食均衡,固定蔬菜摄入量,避免“周末突击吃草”式饮食改变。
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