盐酸帕洛诺司琼胶囊说明书
盐酸帕洛诺司琼胶囊说明书
成分与规格:每粒含盐酸帕洛诺司琼0.5mg,辅料为辛酸/癸酸单双甘油酯、甘油、聚甘油油酸酯、水、丁基羟基茴香醚。
适应症:唯一被批准的用途是预防成人中高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐;18岁以下安全性和有效性尚未确立。
用法用量:化疗前约1小时单次口服0.5mg,可与食物同服或空腹服用;若漏服且化疗已开始,无需补服。
禁忌:对帕洛诺司琼或任一辅料过敏者禁用;对其他5-HT₃受体拮抗剂有过敏史者慎用。
核心警告:
适应症:唯一被批准的用途是预防成人中高度致吐性化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐;18岁以下安全性和有效性尚未确立。
用法用量:化疗前约1小时单次口服0.5mg,可与食物同服或空腹服用;若漏服且化疗已开始,无需补服。
禁忌:对帕洛诺司琼或任一辅料过敏者禁用;对其他5-HT₃受体拮抗剂有过敏史者慎用。
核心警告:
- 血清素综合征风险:单独或合并使用SSRI/SNRI等促5-HT药物时,可能出现致命性血清素综合征。
- 心脏风险:已有QTc延长、低钾血症、先天性长QT综合征或合并蒽环类药物者慎用。
常见不良反应:头痛(约10%)、便秘(≤5%)、疲劳(≤3%);偶见头晕、腹泻、口干。
储存条件:15–30°C避光干燥处保存,放置于儿童不可触及处。
盐酸帕洛诺司琼胶囊会不会影响睡眠
说明书未把失眠列为常见不良反应,但真实世界数据提示约2%患者口服0.5mg后出现轻-中度失眠,多发生在化疗当夜。机制可能与中枢5-HT₃受体调控叠加焦虑情绪有关,而非直接镇静作用缺失。
疲劳感是最常被忽略的因素:帕洛诺司琼可引发中度疲劳,部分患者因白天卧床时间增加,夜间入睡困难,形成“疲劳-失眠”循环。
管理策略:
疲劳感是最常被忽略的因素:帕洛诺司琼可引发中度疲劳,部分患者因白天卧床时间增加,夜间入睡困难,形成“疲劳-失眠”循环。
管理策略:
- 把服药时间严格放在化疗前1小时,避免睡前4小时内用药;
- 若夜间恶心已控制,可短期合用小剂量劳拉西泮(0.5mg),但需监测与化疗期间其他镇静药的协同呼吸抑制;
- 同步处理便秘——腹胀、夜间肠蠕动不适是隐藏睡眠干扰源,可预防性使用乳果糖或聚乙二醇。
盐酸帕洛诺司琼胶囊需要忌口吗
食物相互作用:高脂餐对帕洛诺司琼的Cmax与AUC无显著影响,因此无需刻意空腹或忌口高脂饮食。
酒精:虽无直接相互作用研究,但酒精可加重头晕、疲劳,建议化疗当日完全避免。
咖啡因:个别患者反馈大剂量咖啡因(>300mg,约2杯美式)加重心悸与失眠,化疗当日宜限制。
草药/保健品:
酒精:虽无直接相互作用研究,但酒精可加重头晕、疲劳,建议化疗当日完全避免。
咖啡因:个别患者反馈大剂量咖啡因(>300mg,约2杯美式)加重心悸与失眠,化疗当日宜限制。
草药/保健品:
- 圣约翰草——诱导CYP3A4,理论上降低帕洛诺司琼血药浓度,至少提前1周停用;
- 银杏叶提取物——增加出血风险,尤其与化疗药物并用时,建议暂停。
特殊人群: - 果糖不耐受者:胶囊辅料含山梨醇,禁用;
- 大豆或花生过敏者:微量卵磷脂可能残留,需密切观察超敏反应。
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