马来酸阿法替尼片说明书
马来酸阿法替尼片说明书
适应症:用于EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗,及铂类化疗失败后的晚期鳞状细胞癌。
用法用量:每日一次40mg,空腹服用——进食前≥1h或餐后≥3h,整片吞服,不可掰碎或嚼碎。
关键不良反应:
用法用量:每日一次40mg,空腹服用——进食前≥1h或餐后≥3h,整片吞服,不可掰碎或嚼碎。
关键不良反应:
- ≥20%发生率:腹泻、皮疹/痤疮、甲沟炎、口腔炎、食欲下降。
- ≥10%发生率:乏力、鼻衄、瘙痒、皮肤干燥。
剂量调整:出现≥3级腹泻或持续2级皮肤毒性,先暂停用药,恢复后减量至30mg;仍不能耐受可降至20mg。
禁忌:对阿法替尼或任一辅料过敏者;妊娠及哺乳期妇女。
药物相互作用:P-gp强抑制剂(如酮康唑、环孢素)可升高阿法替尼暴露量,需严密监测毒性;P-gp强诱导剂(如利福平、贯叶连翘)则降低疗效,应避免联用。
马来酸阿法替尼片会不会影响睡眠
说明书未把失眠列入常见不良反应,但真实世界数据显示失眠发生率约15%,多为轻-中度。机制并非药物直接穿透血脑屏障,而是夜间腹泻、皮疹瘙痒等不适通过“不适—觉醒—焦虑”循环间接打乱睡眠节律。
管理要点:
管理要点:
- 把服药时间固定在清晨空腹,减少夜间胃肠道刺激。
- 出现≥2级腹泻时,按指南首剂口服洛哌丁胺4mg,随后每4h2mg,24h内≤8片;同时补充电解质。
- 皮肤护理:睡前使用不含酒精的保湿霜+弱效激素软膏,降低瘙痒觉醒。
- 若排除其他诱因仍持续失眠,可短期加用褪黑素3mg睡前30min,或与主治医生沟通下调剂量至30mg,多数患者1–2周内睡眠可恢复基线水平。
马来酸阿法替尼片需要忌口吗
绝对禁食:
- 葡萄柚、塞维利亚橙及其果汁——呋喃香豆素可逆性抑制CYP3A4>24h,使阿法替尼血药浓度升高2–3倍,诱发3级以上腹泻或皮疹。
相对忌口:
- 高脂餐(>15g脂肪)可使药物最大血药浓度下降50%,AUC降低约20%,建议服药前后2h避免油炸食品、全脂奶、肥肉;若需进食,选择燕麦片、蒸鱼、鸡胸肉等低脂高蛋白食物。
限制摄入:
- 酒精:每日≤10g(约啤酒200ml),过量可加重ALT升高及胃肠道不适。
- 辛辣刺激食物:可能诱发或加重口腔炎、腹泻,宜清淡饮食。
慎用补品:含圣约翰草、甘草、丹参的保健品可诱导CYP3A4,降低疗效;如必须服用中药,间隔>6h并提前告知医生。
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