泽布替尼胶囊说明书

泽布替尼胶囊说明书

泽布替尼(zanubrutinib)是一种高选择性BTK抑制剂,获批用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤等B细胞恶性肿瘤。说明书核心信息如下:
  • 剂型与规格:胶囊,每粒80mg。
  • 推荐剂量:160mg口服,每日两次;或320mg口服,每日一次,整粒吞服,不可掰碎或嚼碎
  • 服药时间:餐前餐后均可,但需固定时间,维持血药浓度稳定。
  • 禁忌:对泽布替尼或任一辅料速发过敏者禁用。
  • 黑框警示出血、感染、血细胞减少、心律失常(房颤) 为常见且需紧急干预的不良事件,需定期监测血常规、心电图与血压

泽布替尼胶囊会不会影响睡眠

说明书未将失眠列为常见不良反应,但真实世界数据提示约5%–8%患者在启动治疗前4周出现入睡困难、早醒或睡眠片段化。潜在机制与应对:
  1. 心血管因素:泽布替尼可致房颤或无症状性心动过速,夜间平卧回心血量增加,患者主观感觉“心慌”而惊醒;建议睡前30min避免服药,必要时行动态心电图评估
  2. 胃肠道刺激:药物相关恶心、反酸在卧位时加重,干扰入睡;可将每日最后一次服药时间提前至晚餐后2h,并抬高床头15cm
  3. 焦虑-条件反射:对疗效及出血风险的担忧形成“见药就紧张”心理;推荐认知-行为疗法(CBT-I)或短期褪黑素3–6mg,苯二氮卓类仅作为最后选择
若睡眠障碍持续>2周并排除其他病因,可在血液科指导下减量至每次80mg每日两次,或改用其他BTK抑制剂。

泽布替尼胶囊需要忌口吗

泽布替尼与食物相互作用较少,无绝对忌口清单,但基于药代动力学与安全性考虑,以下四点需重点注意:
  • 葡萄柚/橙汁:抑制CYP3A4酶,升高泽布替尼血药浓度,增加出血及心律失常风险;整个疗程避免饮用
  • 酒精:加重肝脏代谢负担,放大骨髓抑制与疲乏感;建议全程戒酒
  • 高咖啡因饮料:浓咖啡、能量饮料可诱发心悸,叠加药物致心律失常作用;每日咖啡因摄入<200mg(约2杯美式)
  • 高脂盛宴:单次摄入>50g脂肪可延缓药物吸收,导致血药浓度峰谷波动;保持清淡、定时、七分饱饮食习惯即可
合并用药方面,抗凝药(华法林、利伐沙班)、抗血小板药(阿司匹林、氯吡格雷)CYP3A4强抑制剂(克拉霉素、伊曲康唑) 需主动告知医生,必要时调整剂量或更换替代药物

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