普拉替尼胶囊是处方药吗
普拉替尼胶囊是处方药吗
普拉替尼胶囊属于国家严格监管的处方药,患者必须凭肿瘤专科医师开具的处方才能获得。该药尚未进入普通药房零售渠道,只能在具备抗肿瘤药物处方资质的三级医院或指定DTP药房购买。处方开具前,医师需核对基因检测报告确认RET融合或突变阳性,同时评估肝功能、血压、出血风险等基线指标;育龄期女性还需提供妊娠阴性证明,并在整个治疗周期采用双重避孕措施。
普拉替尼胶囊起效时间
ARROW研究显示,首次影像学可见的肿瘤缩小多出现在服药后第14-21天,中位起效时间为6.1周;但症状缓解(如咳嗽、骨痛)往往更早,约30%患者在第1周期(28天)内自觉症状减轻。真实世界FAERS数据提示,28.3%的不良事件集中发生在用药后30天内,从侧面印证药物血药浓度在首月即达到稳态并产生生物学效应。若连续服用12周仍无RECIST定义的客观缓解,临床通常判定为原发耐药,需考虑更换方案。
普拉替尼胶囊是治什么的
普拉替尼胶囊是高度选择性RET抑制剂,获批适应症聚焦三类肿瘤:
- RET融合阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC),无论既往是否接受过铂类化疗;
- RET突变型甲状腺髓样癌(MTC),适用于12岁及以上需要系统性治疗的晚期患者;
- RET融合阳性甲状腺癌,且病灶对放射性碘难治或进展的患者。
其核心机制是阻断RET激酶ATP结合位点,抑制下游ERK、PI3K/AKT等信号通路,从而遏制肿瘤细胞增殖与转移。临床前模型表明,普拉替尼对野生型RET的IC50低至0.3nmol/L,对常见耐药守门突变V804M/L也保持亚纳摩尔级别活性,因此可用于克服早期多靶点抑制剂(如卡博替尼、凡德他尼)因脱靶效应导致的疗效不足。
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