甲磺酸伊马替尼胶囊是处方药吗
甲磺酸伊马替尼胶囊是处方药吗
甲磺酸伊马替尼胶囊属于国家严格管控的处方药，必须凭血液科或肿瘤科专科医师签发的纸质或电子处方，才能在DTP药房或医院药房取药。药品包装右上角印有红色“Rx”标识，无处方任何渠道均不得销售。根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法》，首次开具前须完成费城染色体或c-Kit突变检测，并在病历中留存结果；处方量不得超过4周用量，且需注明诊断依据（如Ph+CML慢性期、GIST术后辅助治疗等）。药师调配时须二次审核处方并核对患者身份，确保用药可追溯。
甲磺酸伊马替尼胶囊起效时间
慢性髓性白血病（CML）慢性期患者，口服400mg每日1次后，1–2周即可观察到白细胞计数下降，4–6周达到血液学缓解；细胞遗传学缓解（Ph阳性细胞≤35%）通常需要3–6个月，完全细胞遗传学缓解（Ph阳性细胞=0）中位时间为6–12个月。胃肠道间质瘤（GIST）患者术后辅助治疗，400mg每日1次，3个月时通过增强CT评估，肿瘤复发风险下降约65%；不可切除或转移性GIST，2–4个月可见靶病灶缩小≥10%，中位无进展生存期延长至20–24个月。若6个月未达任何缓解，需考虑剂量递增至600–800mg或换用二线酪氨酸激酶抑制剂。
甲磺酸伊马替尼胶囊是治什么的
甲磺酸伊马替尼胶囊是BCR-ABL、c-Kit、PDGFRα/β多靶点酪氨酸激酶抑制剂，获批适应症包括：
- 费城染色体阳性慢性髓性白血病（Ph+CML）各阶段：慢性期、加速期、急变期；
- 费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）：成人复发难治及儿童初治联合化疗；
- c-Kit（CD117）阳性不可切除和/或转移性恶性胃肠道间质瘤（GIST）；
- c-Kit阳性GIST完全切除后的成人辅助治疗；
- 骨髓增生异常/骨髓增殖性疾病（MDS/MPD）伴PDGFR基因重排；
- 高嗜酸粒细胞综合征（HES）/慢性嗜酸粒细胞白血病（CEL）伴FIP1L1-PDGFRA融合基因；
- 侵袭性系统性肥大细胞增生症（ASM）无D816V c-Kit突变或c-Kit突变状态未知；
- 隆突性皮肤纤维肉瘤（DFSP）无法切除或复发转移。治疗前必须行分子病理检测，确认存在对应靶点突变后方可用药。
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