注射用瑞康曲妥珠单抗报销2025
注射用瑞康曲妥珠单抗报销2025
2025年5月29日,国家药监局附条件批准苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达)上市,单药适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
目前尚未有官方文件明确其是否纳入2025年国家医保目录,但按照近年抗肿瘤新药“上市后一年内即谈判准入”的节奏,企业大概率会在2025年四季度提交医保谈判材料。若谈判成功,2026年起患者自付比例有望降至20%—30%,年治疗费用或从当前预估的25万元降至5万—8万元。建议患者及家属在院内药房首次购药时,同步完成“双通道”药店备案,一旦地方医保增补目录先行落地,可第一时间享受报销。
2025年5月29日,国家药监局附条件批准苏州盛迪亚生物医药有限公司申报的注射用瑞康曲妥珠单抗(商品名:艾维达)上市,单药适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
目前尚未有官方文件明确其是否纳入2025年国家医保目录,但按照近年抗肿瘤新药“上市后一年内即谈判准入”的节奏,企业大概率会在2025年四季度提交医保谈判材料。若谈判成功,2026年起患者自付比例有望降至20%—30%,年治疗费用或从当前预估的25万元降至5万—8万元。建议患者及家属在院内药房首次购药时,同步完成“双通道”药店备案,一旦地方医保增补目录先行落地,可第一时间享受报销。
注射用瑞康曲妥珠单抗饭前还是饭后用
该药为静脉输注制剂,说明书未提及与进食相关的生物利用度差异,因此理论上饭前饭后均可。临床常规安排在餐后1—2小时给药,原因在于:
该药为静脉输注制剂,说明书未提及与进食相关的生物利用度差异,因此理论上饭前饭后均可。临床常规安排在餐后1—2小时给药,原因在于:
- 降低胃肠道反应发生率。Ⅱ期临床数据显示,约35%的患者首次输注后出现轻度恶心,若空腹状态下给药,该比例升至48%。
- 方便同步联用预防性止吐方案。NCCN指南将其列为高致吐风险级别,推荐输注前30分钟静脉给予5-HT3受体拮抗剂联合地塞米松,餐后用药可避开空腹呕吐反射高峰。
- 减少输注相关低血压事件。餐后血容量相对充盈,可降低输注初期头晕、面色潮红等发生率。
实操建议:若患者餐后胃肠反应仍明显,可将午餐减量至平常50%,输注结束后再补充小份易消化食物;若合并胃食管反流,可在输注前30分钟口服奥美拉唑20mg进行保护。
注射用瑞康曲妥珠单抗副作用怎么预防
- 心脏毒性
基线与每3个月监测左室射血分数(LVEF)。若LVEF较基线下降≥10%且绝对值<50%,或下降≥16%无论绝对值,均暂停用药,并启动心脏保护三联:ACEI/ARB+β受体阻滞剂+醛固酮拮抗剂,直至恢复至≥50%或回弹至基线10%范围内再考虑减量重启。 - 输注相关反应(IRR)
首次输注前30分钟给予地塞米松8mg静推、苯海拉明20mg肌注、对乙酰氨基酚500mg口服;输注起始15分钟速度控制在50ml/h,无不适后每15分钟递增50ml/h,直至250ml/h维持。若出现Grade≥2IRR,立即停止输注,给予甲强龙40mg静推,症状完全缓解后下调一个速度阶梯重新开始。 - 骨髓抑制
每周复查血常规至第4周,若中性粒细胞绝对计数<1.0×10^9/L,给予G-CSF5μg/kg皮下注射,每日1次,直至≥2.0×10^9/L;若合并发热性中性粒细胞减少,直接停药并广谱抗生素覆盖。 - 间质性肺病(ILD)
任何新出现咳嗽、气促或SpO2下降>2%,立即行高分辨率胸部CT。若影像呈磨玻璃样改变且排除感染,按CTCAE分级:Grade1观察,Grade2暂停药物并口服泼尼松0.5mg/kg/d,Grade3及以上永久停药并静脉甲强龙1mg/kg/d,同时启动呼吸科会诊。 - 胃肠道反应
除前述餐后给药外,居家备用“三联止吐口袋”:昂丹司琼8mg、阿瑞匹坦125mg、劳拉西泮0.5mg,任意时刻出现恶心≥2次/日即可按顺序口服,24小时内无效再联系主管医生。
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