德达博妥单抗会让人发胖吗
德达博妥单抗会让人发胖吗
体重增加并非德达博妥单抗的典型不良反应。在已公布的TROPION-Lung01与TROPION-Breast01两项Ⅲ期试验中,≥3级毒性谱以口腔炎、中性粒细胞减少、贫血、乏力最为常见,未报告因药物直接导致肥胖或体脂异常分布的案例。
然而,临床医生观察到部分患者因糖皮质激素预处理、活动量减少或合并内分泌治疗,出现轻度向心性体重增加;若治疗周期超过6个月,建议每月监测BMI,并在营养科指导下进行高蛋白、低精制碳水饮食干预,以防肌肉量下降掩盖脂肪增长。
然而,临床医生观察到部分患者因糖皮质激素预处理、活动量减少或合并内分泌治疗,出现轻度向心性体重增加;若治疗周期超过6个月,建议每月监测BMI,并在营养科指导下进行高蛋白、低精制碳水饮食干预,以防肌肉量下降掩盖脂肪增长。
德达博妥单抗用量及用法
成人标准方案:6mg/kg(体重≥90kg者封顶540mg),每21天静脉输注一次,直至疾病进展或毒性不可耐受。
输注节奏:首剂90min,后续若耐受可缩短至30min;输注前后各监测≥30min生命体征。
预处理“三件套”:
输注节奏:首剂90min,后续若耐受可缩短至30min;输注前后各监测≥30min生命体征。
预处理“三件套”:
- 抗过敏:苯海拉明25–50mg口服/静注;
- 解热:对乙酰氨基酚650–1000mg;
- 止吐:5-HT3拮抗剂+地塞米松8–12mg静注。
同步支持:
- 无防腐剂人工泪液每日≥4次,降低角膜溃疡风险;
- 含0.1mg/mL地塞米松漱口水每日4次,可将≥3级口腔炎发生率从18%压至<6%。
剂量递减阶梯:6mg/kg→4mg/kg→3mg/kg,仍不耐受则永久停药;间质性肺病≥2级直接终止,不可再挑战。
德达博妥单抗2026年能纳入医保吗
2026年执行的是2025年谈判结果,德达博妥单抗能否入围取决于三大硬指标:
- 价格:参照2023年ADC谈判红线,年费用需≤15万元;按60kg成人、6mg/kg、全年17周期计算,当前海外参考价约48.6万元/年,需降价≥69%才具备入场券;
- 临床价值:须提交真实世界数据,证明对TROP2高表达晚期NSCLC与三阴性乳腺癌的ICER<8.6万元/QALY;
- 政策窗口:2025年医保调整方案首次提出“高价值ADC弹性谈判”,若药企接受量价挂钩协议,可走简易续约通道,跳过二次砍价直接纳入乙类。
最新信号:国家药监局已于2025年Q4受理德达博妥单抗的BLA(生物制品上市申请),如2025年9月前获批,赶得上2025年谈判批次,则2026年1月1日起可正式报销;若审评延迟,则需押注2026年谈判,最快2027年进目录。
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