维迪西妥单抗治疗什么病

维迪西妥单抗治疗什么病

1. 胃癌：用于至少接受过2种系统化疗、HER2过表达（IHC2+或3+）的局部晚期或转移性胃癌（含胃食管结合部腺癌）患者。临床注册试验显示，三线治疗客观缓解率（ORR）24.8%，中位总生存期7.9个月，对IHC2+/ISH阴性人群同样有效。
2. 尿路上皮癌：用于既往含铂化疗失败、HER2过表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌。单药ORR达50.5%，中位生存期14.2个月；联合特瑞普利单抗方案将ORR进一步提升至73.2%，2年生存率63.2%。
3. 乳腺癌：2025年5月新增适应症，针对既往接受过曲妥珠单抗及紫杉类治疗的HER2阳性晚期乳腺癌伴肝转移患者，III期临床获益显著。

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维迪西妥单抗的功效作用

• 高选择性：抗体部分靶向肿瘤细胞表面HER2，IHC2+及以上即可有效结合，避免传统化疗“无差别杀伤”。
• 强效载荷：内吞后释放细胞毒微管抑制剂MMAE，阻断微管聚合，诱导肿瘤细胞凋亡；体外实验显示其杀伤活性是常规化疗药物的100-1000倍。
• 旁观者效应：连接子偶联稳定，在肿瘤微环境中可少量释放游离MMAE，对邻近HER2低表达或阴性癌细胞亦产生交叉杀伤，扩大清除范围。